- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04937764
Lisfranc Tarsometatarsal Joint의 퇴행성 및 염증성 손상에 대한 내측 부분 관절고정술의 관심
2021년 6월 16일 업데이트: Didier MAINARD, Central Hospital, Nancy, France
연구 가설: Lisfranc tarsometatarsal 관절 고정술은 신뢰할 수 있는 수술 절차로 만족스러운 기능의 회복과 허용 가능한 합병증 비율로 통증이 없는 발을 가능하게 합니다.
연구의 목적: 원발성 골관절염, 외상 후 골관절염 또는 염증성 병리의 경우 Lisfranc tarsometatarsal joint의 중기 관절 고정술에서 임상 및 방사선 결과를 분석합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
환자 기록으로 돌아가서 데이터 수집:
- 임상 점수
- 이미지 분석(X-레이, CT 스캔, )
포함된 환자는 내측 리스프랑 관절의 관절 고정술을 받은 환자였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, 프랑스, 54000
- CHRU NANCY, Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년 1월부터 2020년 12월까지 CHU NANCY 정형외과에서 원발성 외상 후 골관절염 또는 염증성 질환으로 리스프랑 관절 고정술을 시행한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 2008년 1월부터 2020년 12월까지 원발성 외상 후 골관절염 또는 염증성 질환으로 리스프랑 관절 고정술을 시행한 모든 환자
- 연령 > 18세
제외 기준:
- 후속 조치 < 6개월
- 후속 조치에 실패
- 환자 기록에 데이터가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 인구
Lisfranc tarsometatarsal joint의 관절염 또는 염증성 침범으로 외과적 관절고정술을 받은 인구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중족부 AOFAS 점수의 임상적 개선
기간: 수술 후 1년
|
AOFAS 점수
|
수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Didier Mainard, Pr, Chu Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 27일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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