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Interesse da Artrodese Parcial Medial no Dano Degenerativo e Inflamatório da Articulação Lisfranc Tarsometatarsal.

16 de junho de 2021 atualizado por: Didier MAINARD, Central Hospital, Nancy, France

Hipótese de pesquisa: A artrodese da articulação tarsometatarsal de Lisfranc é um procedimento cirúrgico confiável, permitindo a restauração de uma função satisfatória e um pé indolor com uma taxa de complicações aceitável.

Objetivo do estudo: Analisar os resultados clínicos e radiográficos a médio prazo da artrodese da articulação tarsometatársica de Lisfranc em casos de osteoartrite primária, osteoartrite pós-traumática ou em casos de patologia inflamatória.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Coleta de dados por retorno ao prontuário do paciente:

  • Pontuação clínica
  • Análise de imagens (raios-X, tomografia computadorizada, )

Os pacientes incluídos foram aqueles submetidos à artrodese da articulação de Lisfranc medial

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Meurthe Et Moselle
      • Nancy, Meurthe Et Moselle, França, 54000
        • CHRU NANCY, Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à artrodese de Lisfranc para osteoartrite pós-traumática primária ou doença inflamatória entre janeiro de 2008 e dezembro de 2020 no departamento de cirurgia ortopédica do CHU NANCY

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à artrodese de Lisfranc para osteoartrite pós-traumática primária ou doença inflamatória entre janeiro de 2008 e dezembro de 2020 em
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Acompanhamento < 6 meses
  • Perdido para seguir
  • falta de dados no prontuário do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
População do estudo
População submetida a procedimento cirúrgico de artrodese por envolvimento artrítico ou inflamatório da articulação tarsometatársica de Lisfranc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora clínica do escore AOFAS do mediopé
Prazo: 1 ano pós cirurgia
Pontuação AOFAS
1 ano pós cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021PI033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem compartilhamento de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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