- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04937764
Interesse da Artrodese Parcial Medial no Dano Degenerativo e Inflamatório da Articulação Lisfranc Tarsometatarsal.
Hipótese de pesquisa: A artrodese da articulação tarsometatarsal de Lisfranc é um procedimento cirúrgico confiável, permitindo a restauração de uma função satisfatória e um pé indolor com uma taxa de complicações aceitável.
Objetivo do estudo: Analisar os resultados clínicos e radiográficos a médio prazo da artrodese da articulação tarsometatársica de Lisfranc em casos de osteoartrite primária, osteoartrite pós-traumática ou em casos de patologia inflamatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Coleta de dados por retorno ao prontuário do paciente:
- Pontuação clínica
- Análise de imagens (raios-X, tomografia computadorizada, )
Os pacientes incluídos foram aqueles submetidos à artrodese da articulação de Lisfranc medial
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Meurthe Et Moselle
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Nancy, Meurthe Et Moselle, França, 54000
- CHRU NANCY, Central Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à artrodese de Lisfranc para osteoartrite pós-traumática primária ou doença inflamatória entre janeiro de 2008 e dezembro de 2020 em
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Acompanhamento < 6 meses
- Perdido para seguir
- falta de dados no prontuário do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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População do estudo
População submetida a procedimento cirúrgico de artrodese por envolvimento artrítico ou inflamatório da articulação tarsometatársica de Lisfranc
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora clínica do escore AOFAS do mediopé
Prazo: 1 ano pós cirurgia
|
Pontuação AOFAS
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1 ano pós cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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