- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04937764
Intérêt de l'arthrodèse partielle médiale dans les atteintes dégénératives et inflammatoires de l'articulation tarso-métatarsienne de Lisfranc.
Hypothèse de recherche : L'arthrodèse tarso-métatarsienne de Lisfranc est un geste chirurgical fiable, permettant de retrouver une fonction satisfaisante et un pied indolore avec un taux de complication acceptable.
Objectif de l'étude : Analyser les résultats cliniques et radiographiques à moyen terme des arthrodèses de l'articulation tarso-métatarsienne de Lisfranc en cas d'arthrose primitive, d'arthrose post-traumatique ou en cas de pathologie inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Collecte des données par retour au dossier patient :
- Score clinique
- Analyse d'images (Rayons X, CT scan, )
Les patients inclus étaient ceux ayant subi une arthrodèse de l'articulation de Lisfranc médiale
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Meurthe Et Moselle
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Nancy, Meurthe Et Moselle, France, 54000
- CHRU NANCY, Central Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant bénéficié d'une arthrodèse de Lisfranc pour arthrose primaire post-traumatique ou maladie inflammatoire entre janvier 2008 et décembre 2020 en
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Suivi < 6 mois
- Perdu de vue
- manque de données dans le dossier patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population étudiée
Population ayant subi une arthrodèse chirurgicale pour atteinte arthritique ou inflammatoire de l'articulation tarso-métatarsienne de Lisfranc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration clinique du score AOFAS du médio-pied
Délai: 1 an après la chirurgie
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Score AOFAS
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1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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