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Interesse der medialen partiellen Arthrodese bei degenerativen und entzündlichen Schäden des Lisfranc-Tarsometatarsalgelenks.

16. Juni 2021 aktualisiert von: Didier MAINARD, Central Hospital, Nancy, France

Forschungshypothese: Die Arthrodese des Tarsometatarsalgelenks nach Lisfranc ist ein zuverlässiger chirurgischer Eingriff, der die Wiederherstellung einer zufriedenstellenden Funktion und eines schmerzfreien Fußes mit akzeptabler Komplikationsrate ermöglicht.

Ziel der Studie: Analyse der mittelfristigen klinischen und radiologischen Ergebnisse der Arthrodese des Lisfranc-Tarsometatarsalgelenks bei primärer Arthrose, posttraumatischer Arthrose oder bei entzündlicher Pathologie.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Datenerfassung durch Rückführung in die Patientenakte:

  • Klinischer Score
  • Analyse von Bildmaterial (Röntgenaufnahmen, CT-Scans usw.)

Bei den eingeschlossenen Patienten handelte es sich um Patienten, die sich einer Arthrodese des medialen Lisfranc-Gelenks unterzogen hatten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Meurthe Et Moselle
      • Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankreich, 54000
        • CHRU NANCY, Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich zwischen Januar 2008 und Dezember 2020 in der Abteilung für orthopädische Chirurgie des CHU NANCY einer Lisfranc-Arthrodese wegen primärer posttraumatischer Arthrose oder entzündlicher Erkrankung unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich zwischen Januar 2008 und Dezember 2020 einer Lisfranc-Arthrodese wegen primärer posttraumatischer Arthrose oder entzündlicher Erkrankung unterzogen haben
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Follow-up < 6 Monate
  • Für die Nachverfolgung verloren
  • Mangel an Daten in der Patientenakte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studienpopulation
Population, die sich einer chirurgischen Arthrodese wegen arthritischer oder entzündlicher Beteiligung des Lisfranc-Tarsometatarsalgelenks unterzogen hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Verbesserung des AOFAS-Scores des Mittelfußes
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
AOFAS-Score
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Studienleiter: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PI033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Weitergabe von Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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