- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04937764
A mediális részleges arthrodesis érdeklődése a Lisfranc tarsometatarsalis ízület degeneratív és gyulladásos károsodásában.
Kutatási hipotézis: A Lisfranc tarsometatarsalis ízületi arthrodesis megbízható műtéti eljárás, amely lehetővé teszi a kielégítő funkció és a fájdalommentes láb helyreállítását elfogadható szövődményarány mellett.
Célkitűzés: A Lisfranc tarsometatarsalis ízület arthrodesisének középtávú klinikai és radiográfiai eredményeinek elemzése primer osteoarthritis, poszttraumás osteoarthritis vagy gyulladásos patológia esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Adatgyűjtés a betegnyilvántartásba visszaküldéssel:
- Klinikai pontszám
- Képek elemzése (röntgen, CT, )
A betegek közé azok tartoznak, akiknél a medialis Lisfranc-ízület arthrodesis történt
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, Franciaország, 54000
- CHRU NANCY, Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki 2008 januárja és 2020 decembere között primer poszttraumás osteoarthritis vagy gyulladásos betegség miatt Lisfranc arthrodesisen esett át
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Nyomon követés < 6 hónap
- Elveszett a nyomon követés miatt
- adatok hiánya a betegnyilvántartásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Vizsgálati populáció
A Lisfranc tarsometatarsalis ízület ízületi gyulladásos vagy gyulladásos érintettsége miatt sebészeti arthrodesis-kezelésen átesett populáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lábközép AOFAS-pontszámának klinikai javulása
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
AOFAS pontszám
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021PI033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arthritis láb
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság