Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for medial partiel artrodese i degenerativ og inflammatorisk beskadigelse af Lisfranc Tarsometatarsal-led.

16. juni 2021 opdateret af: Didier MAINARD, Central Hospital, Nancy, France

Forskningshypotese: Lisfranc tarsometatarsal ledarthrodese er en pålidelig kirurgisk procedure, der tillader genoprettelse af tilfredsstillende funktion og en smertefri fod med en acceptabel komplikationsrate.

Formålet med undersøgelsen: At analysere de kliniske og radiografiske resultater på mellemlang sigt af artrodese af Lisfranc tarsometatarsalleddet i tilfælde af primær slidgigt, posttraumatisk slidgigt eller i tilfælde af inflammatorisk patologi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamling ved retur til patientjournalen:

  • Klinisk score
  • Analyse af billeder (røntgenbilleder, CT-scanning, )

De inkluderede patienter var dem, der havde gennemgået artrodese af det mediale Lisfranc-led

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Meurthe Et Moselle
      • Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrig, 54000
        • CHRU NANCY, Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået Lisfranc-arthrodese for primær posttraumatisk slidgigt eller inflammatorisk sygdom mellem januar 2008 og december 2020 i afdelingen for ortopædkirurgi i CHU NANCY

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har gennemgået Lisfranc-arthrodese for primær posttraumatisk slidgigt eller inflammatorisk sygdom mellem januar 2008 og december 2020 i
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Opfølgning < 6 måneder
  • Tabte til opfølgning
  • manglende data i patientjournalen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiepopulation
Befolkning, der gennemgik en kirurgisk artrodeseprocedure for arthritisk eller inflammatorisk involvering af Lisfranc tarsometatarsalleddet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring af AOFAS-score i mellemfoden
Tidsramme: 1 år efter operationen
AOFAS Score
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Studieleder: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2009

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling af data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner