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Interés de la Artrodesis Parcial Medial en el Daño Degenerativo e Inflamatorio de la Articulación Tarsometatarsiana de Lisfranc.

16 de junio de 2021 actualizado por: Didier MAINARD, Central Hospital, Nancy, France

Hipótesis de Investigación: La artrodesis de la articulación tarsometatarsiana de Lisfranc es un procedimiento quirúrgico confiable, que permite restaurar una función satisfactoria y un pie sin dolor con una tasa de complicaciones aceptable.

Objetivo del estudio: Analizar los resultados clínicos y radiográficos a medio plazo de la artrodesis de la articulación tarsometatarsiana de Lisfranc en casos de artrosis primaria, artrosis postraumática o en casos de patología inflamatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Recogida de datos por devolución a la ficha del paciente:

  • Puntuación clínica
  • Análisis de imágenes (rayos X, tomografía computarizada, )

Los pacientes incluidos fueron aquellos a los que se les había realizado una artrodesis de la articulación de Lisfranc medial

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Meurthe Et Moselle
      • Nancy, Meurthe Et Moselle, Francia, 54000
        • CHRU NANCY, Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a artrodesis de Lisfranc por artrosis postraumática primaria o enfermedad inflamatoria entre enero de 2008 y diciembre de 2020 en el servicio de cirugía ortopédica del CHU NANCY

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se sometieron a una artrodesis de Lisfranc por osteoartritis postraumática primaria o enfermedad inflamatoria entre enero de 2008 y diciembre de 2020 en
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Seguimiento < 6 meses
  • Pérdida de seguimiento
  • falta de datos en la historia clínica del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Población de estudio
Población que se sometió a un procedimiento de artrodesis quirúrgica por compromiso artrítico o inflamatorio de la articulación tarsometatarsiana de Lisfranc

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoría clínica de la puntuación AOFAS del mediopié
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
Puntaje AOFAS
1 año después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021PI033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sin compartir datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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