- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04937764
Interés de la Artrodesis Parcial Medial en el Daño Degenerativo e Inflamatorio de la Articulación Tarsometatarsiana de Lisfranc.
Hipótesis de Investigación: La artrodesis de la articulación tarsometatarsiana de Lisfranc es un procedimiento quirúrgico confiable, que permite restaurar una función satisfactoria y un pie sin dolor con una tasa de complicaciones aceptable.
Objetivo del estudio: Analizar los resultados clínicos y radiográficos a medio plazo de la artrodesis de la articulación tarsometatarsiana de Lisfranc en casos de artrosis primaria, artrosis postraumática o en casos de patología inflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recogida de datos por devolución a la ficha del paciente:
- Puntuación clínica
- Análisis de imágenes (rayos X, tomografía computarizada, )
Los pacientes incluidos fueron aquellos a los que se les había realizado una artrodesis de la articulación de Lisfranc medial
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meurthe Et Moselle
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Nancy, Meurthe Et Moselle, Francia, 54000
- CHRU NANCY, Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a una artrodesis de Lisfranc por osteoartritis postraumática primaria o enfermedad inflamatoria entre enero de 2008 y diciembre de 2020 en
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Seguimiento < 6 meses
- Pérdida de seguimiento
- falta de datos en la historia clínica del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población de estudio
Población que se sometió a un procedimiento de artrodesis quirúrgica por compromiso artrítico o inflamatorio de la articulación tarsometatarsiana de Lisfranc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejoría clínica de la puntuación AOFAS del mediopié
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Puntaje AOFAS
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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