Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie częściowej artrodezy przyśrodkowej w uszkodzeniach zwyrodnieniowych i zapalnych stawu stępowo-śródstopowego Lisfranca.

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Didier MAINARD, Central Hospital, Nancy, France

Hipoteza badawcza: Artrodeza stawu stępowo-śródstopnego Lisfranca jest niezawodną procedurą chirurgiczną, pozwalającą na przywrócenie satysfakcjonującej funkcji i bezbolesnej stopy przy akceptowalnym wskaźniku powikłań.

Cel pracy: Analiza wyników klinicznych i radiograficznych w średniookresowej artrodezie stawu stępowo-śródstopnego Lisfranca w przypadkach pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów, pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów lub w przypadkach patologii zapalnej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Gromadzenie danych przez powrót do kartoteki pacjenta:

  • Wynik kliniczny
  • Analiza zdjęć (zdjęcia rentgenowskie, tomografia komputerowa, )

Uwzględniono pacjentów, którzy przeszli artrodezę przyśrodkowego stawu Lisfranca

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Meurthe Et Moselle
      • Nancy, Meurthe Et Moselle, Francja, 54000
        • CHRU NANCY, Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddani artrodezie Lisfranca z powodu pierwotnej pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów lub choroby zapalnej w okresie od stycznia 2008 r. do grudnia 2020 r. na oddziale chirurgii ortopedycznej CHU NANCY

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddani artrodezie Lisfranca z powodu pierwotnej pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów lub choroby zapalnej w okresie od stycznia 2008 r. do grudnia 2020 r.
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obserwacja < 6 miesięcy
  • Zagubiony w kontynuacji
  • brak danych w karcie pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Badana populacja
Populacja, która przeszła zabieg chirurgicznej artrodezy z powodu zapalenia stawów lub zapalenia stawu stępowo-śródstopowego Lisfranca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna poprawa wyniku AOFAS śródstopia
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wynik AOFAS
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PI033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj