- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04937764
Zainteresowanie częściowej artrodezy przyśrodkowej w uszkodzeniach zwyrodnieniowych i zapalnych stawu stępowo-śródstopowego Lisfranca.
Hipoteza badawcza: Artrodeza stawu stępowo-śródstopnego Lisfranca jest niezawodną procedurą chirurgiczną, pozwalającą na przywrócenie satysfakcjonującej funkcji i bezbolesnej stopy przy akceptowalnym wskaźniku powikłań.
Cel pracy: Analiza wyników klinicznych i radiograficznych w średniookresowej artrodezie stawu stępowo-śródstopnego Lisfranca w przypadkach pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów, pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów lub w przypadkach patologii zapalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Gromadzenie danych przez powrót do kartoteki pacjenta:
- Wynik kliniczny
- Analiza zdjęć (zdjęcia rentgenowskie, tomografia komputerowa, )
Uwzględniono pacjentów, którzy przeszli artrodezę przyśrodkowego stawu Lisfranca
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, Francja, 54000
- CHRU NANCY, Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddani artrodezie Lisfranca z powodu pierwotnej pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów lub choroby zapalnej w okresie od stycznia 2008 r. do grudnia 2020 r.
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obserwacja < 6 miesięcy
- Zagubiony w kontynuacji
- brak danych w karcie pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badana populacja
Populacja, która przeszła zabieg chirurgicznej artrodezy z powodu zapalenia stawów lub zapalenia stawu stępowo-śródstopowego Lisfranca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna poprawa wyniku AOFAS śródstopia
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Wynik AOFAS
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .