- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04937764
Mediaalisen osittaisen artrodeesin kiinnostus Lisfrancin tarsometatarsaalisen nivelen rappeuttavaan ja tulehdukselliseen vaurioon.
Tutkimushypoteesi: Lisfrancin tarsometatarsaalisen nivelen artrodeesi on luotettava kirurginen toimenpide, jonka avulla voidaan palauttaa tyydyttävä toiminta ja kivuton jalka hyväksyttävällä komplikaatioasteella.
Tutkimuksen tarkoitus: Analysoida kliinisiä ja radiografisia tuloksia Lisfrancin tarsometatarsaalisen nivelen keskipitkällä aikavälillä primaarisen nivelrikon, posttraumaattisen nivelrikon tai tulehduspatologian tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu palauttamalla potilastietoihin:
- Kliininen pistemäärä
- Kuvien analyysi (röntgenkuvat, CT-skannaus, )
Mukana olivat potilaat, joille oli tehty mediaalisen Lisfranc-nivelen artrodeesi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, Ranska, 54000
- CHRU NANCY, Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on tehty Lisfranc-nivelleikkaus primaarisen posttraumaattisen nivelrikon tai tulehdussairauden vuoksi tammikuun 2008 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Seuranta < 6 kuukautta
- Menetetty seurantaan
- potilastiedot puuttuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Väestö, jolle on tehty kirurginen nivelleikkaus Lisfrancin tarsometatarsaalisen nivelen niveltulehduksen tai tulehduksen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan keskiosan AOFAS-pistemäärän kliininen parannus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
AOFAS Pisteet
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .