Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van mediale gedeeltelijke artrodese bij degeneratieve en inflammatoire schade aan het Lisfranc tarsometatarsale gewricht.

16 juni 2021 bijgewerkt door: Didier MAINARD, Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekshypothese: Artrodese van het Lisfranc tarsometatarsale gewricht is een betrouwbare chirurgische procedure, die het herstel van een bevredigende functie en een pijnloze voet met een acceptabel aantal complicaties mogelijk maakt.

Doel van de studie: Analyse van de klinische en radiografische resultaten op middellange termijn van artrodese van het Lisfranc tarsometatarsale gewricht in gevallen van primaire osteoartritis, posttraumatische osteoartritis of in gevallen van inflammatoire pathologie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gegevensverzameling door terugkeer naar het patiëntendossier:

  • Klinische score
  • Analyse van beelden (röntgenfoto's, CT-scan, )

De geïncludeerde patiënten waren degenen die artrodese van het mediale Lisfranc-gewricht hadden ondergaan

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Meurthe Et Moselle
      • Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrijk, 54000
        • CHRU NANCY, Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen januari 2008 en december 2020 Lisfranc-artrodese hebben ondergaan voor primaire posttraumatische artrose of ontstekingsziekte op de afdeling orthopedische chirurgie van het CHU NANCY

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tussen januari 2008 en december 2020 een Lisfranc-artrodese hebben ondergaan voor primaire posttraumatische artrose of ontstekingsziekte in
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Follow-up < 6 maanden
  • Verloren om op te volgen
  • gebrek aan gegevens in het patiëntendossier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studie bevolking
Populatie die een chirurgische artrodeseprocedure onderging vanwege artritische of inflammatoire betrokkenheid van het Lisfranc tarsometatarsale gewricht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verbetering van de AOFAS-score van de middenvoet
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
AOFAS-score
1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021PI033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen gegevens delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren