- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04937764
Interesse dell'artrodesi parziale mediale nel danno degenerativo e infiammatorio dell'articolazione tarso-metatarsale di Lisfranc.
Ipotesi di ricerca: l'artrodesi dell'articolazione tarso-metatarsale di Lisfranc è una procedura chirurgica affidabile, che consente il ripristino di una funzione soddisfacente e un piede indolore con un tasso di complicanze accettabile.
Obiettivo dello studio: Analizzare i risultati clinici e radiografici a medio termine dell'artrodesi dell'articolazione tarso-metatarsale di Lisfranc nei casi di artrosi primaria, artrosi post-traumatica o in caso di patologia infiammatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Raccolta dati mediante restituzione alla cartella del paziente:
- Punteggio clinico
- Analisi delle immagini (raggi X, TAC, )
I pazienti inclusi erano quelli sottoposti ad artrodesi dell'articolazione di Lisfranc mediale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Meurthe Et Moselle
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Nancy, Meurthe Et Moselle, Francia, 54000
- CHRU NANCY, Central Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti ad artrodesi di Lisfranc per artrosi primaria post-traumatica o malattia infiammatoria tra gennaio 2008 e dicembre 2020 in
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Follow up < 6 mesi
- Perso al follow-up
- mancanza di dati nella cartella del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione di studio
Popolazione sottoposta a procedura chirurgica di artrodesi per interessamento artritico o infiammatorio dell'articolazione tarso-metatarsale di Lisfranc
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento clinico del punteggio AOFAS del mesopiede
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio AOFAS
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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