Интерес медиального парциального артродеза при дегенеративных и воспалительных повреждениях предплюсне-плюсневого сустава Лисфранка.
16 июня 2021 г. обновлено: Didier MAINARD, Central Hospital, Nancy, France
Гипотеза исследования: Артродез предплюсне-плюсневого сустава по Лисфранку является надежной хирургической процедурой, позволяющей восстановить удовлетворительную функцию и безболезненную стопу с приемлемым уровнем осложнений.
Цель исследования: проанализировать клинико-рентгенологические результаты артродеза предплюсне-плюсневого сустава Лисфранка в среднесрочном периоде при первичном остеоартрозе, посттравматическом остеоартрозе или при воспалительной патологии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Сбор данных путем возврата в историю болезни:
- Клиническая оценка
- Анализ изображений (рентген, компьютерная томография, )
Включены пациенты, перенесшие артродез медиального сустава Лисфранка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, Франция, 54000
- CHRU NANCY, Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие артродез по Лисфранку по поводу первичного посттравматического остеоартроза или воспалительного заболевания в период с января 2008 г. по декабрь 2020 г. в отделении ортопедической хирургии CHU NANCY
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие артродез по Лисфранку по поводу первичного посттравматического остеоартрита или воспалительного заболевания в период с января 2008 г. по декабрь 2020 г.
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Последующее наблюдение < 6 месяцев
- Потерян для продолжения
- отсутствие данных в истории болезни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследуемая популяция
Население, перенесшее хирургическую процедуру артродеза по поводу артрита или воспалительного поражения предплюсне-плюсневого сустава Лисфранка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое улучшение среднего отдела стопы по шкале AOFAS.
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оценка AOFAS
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет обмена данными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .