Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for medial partiell artrodese i degenerativ og inflammatorisk skade på Lisfranc Tarsometatarsal ledd.

16. juni 2021 oppdatert av: Didier MAINARD, Central Hospital, Nancy, France

Forskningshypotese: Lisfranc tarsometatarsal leddartrodese er en pålitelig kirurgisk prosedyre som tillater gjenoppretting av tilfredsstillende funksjon og en smertefri fot med en akseptabel komplikasjonsrate.

Mål for studien: Å analysere de kliniske og radiografiske resultatene på mellomlang sikt av artrodese av Lisfranc tarsometatarsale ledd i tilfeller av primær artrose, posttraumatisk slitasjegikt eller i tilfeller av inflammatorisk patologi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Datainnsamling ved retur til pasientjournal:

  • Klinisk poengsum
  • Analyse av bilder (røntgen, CT-skanning, )

Pasientene som ble inkludert var de som hadde gjennomgått artrodese av det mediale Lisfranc-leddet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Meurthe Et Moselle
      • Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrike, 54000
        • CHRU NANCY, Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk Lisfranc-artrodese for primær posttraumatisk slitasjegikt eller inflammatorisk sykdom mellom januar 2008 og desember 2020 i avdelingen for ortopeadisk kirurgi i CHU NANCY

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk Lisfranc-artrodese for primær posttraumatisk slitasjegikt eller inflammatorisk sykdom mellom januar 2008 og desember 2020 i
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfølging < 6 måneder
  • Tapte for oppfølging
  • mangel på data i pasientjournalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studiepopulasjon
Befolkning som gjennomgikk en kirurgisk artrodeseprosedyre for leddgikt eller inflammatorisk involvering av Lisfranc tarsometatarsalleddet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring av AOFAS-poengsummen til mellomfoten
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
AOFAS-poengsum
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Studieleder: Didier Mainard, Pr, CHU Nancy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2009

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021PI033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling av data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere