成人癜風患者における DBI-002 プロバイオティクスの安全性と抗菌効果を評価する試験

包含基準:

1. -研究インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、同意し、署名する能力。 被験者が自身で同意を提供できない場合、被験者の法的に認められた代理人が書面による同意を提供することができます。
2. 18歳から65歳までのあらゆる人種の男性または女性の被験者。
3. -癜風（TVは通常、低色素性または高色素性斑点および胸部および背中の斑点を特徴とする一般的な良性の表在性皮膚真菌感染症です）の臨床診断を受けた被験者。
4. -臨床現場で行われた治療期間前のマラセチアと一致する陽性水酸化カリウム（KOH）検査。
5. ベースライン/1日目、5日目、14日目の研究訪問の少なくとも12時間前に、胸部と背中に石鹸と水を使用しないことに同意し、胸部と背中に石鹸と水を使用するためのすべての研究指示に従ってください研究への参加中。

除外基準:

1. 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性。
2. -臨床評価を妨げる可能性のある皮膚科学的状態、または研究への参加により患者を許容できないリスクにさらす可能性のある病状または身体的状態。
3. -除外局所または全身療法の使用を必要とする基礎疾患またはその他の皮膚科学的状態（下記参照）。
4. -治験薬の成分のいずれかに対する既知の感受性。
5. 過去 4 週間以内に対象となる TV の解剖学的位置での処方または非処方の局所治療の使用。
6. 過去 4 週間以内にテレビで全身の抗真菌薬または抗生物質治療を使用した、過去 4 週間以内に薬用シャンプーおよび/または石鹸を使用した。
7. 過去6か月以内のあらゆる種類のがんの治療。
8. 生きたマイクロバイオームの使用を禁忌とする重大な内部疾患の病歴 (例: 白血病、肝不全、心血管疾患)。
9. -いずれかの試験製品または治験薬中の成分にアレルギーがあることが知られている被験者、または治験責任医師のパンフレット（IB）に記載されているいずれかの試験製剤に対する過敏症またはアレルギー反応の病歴。
10. 病歴によるエイズまたはエイズ関連の複合体。
11. -免疫抑制薬の既知または疑わしい使用、および/または既知または疑われる自己免疫疾患を持っています。
12. 研究出席要件を満たすことができない被験者。
13. -治験薬またはデバイスの他の試験に参加した被験者 登録前の30日以内、またはこの研究と同時の調査研究への参加。