Tinea Versicolor를 가진 성인에서 DBI-002 Probiotic의 안전성 및 항균 효능을 평가하기 위한 시험

포함 기준:

1. 연구 사전 동의서(ICF)를 이해하고 동의하고 서명할 수 있는 능력. 피험자가 스스로 동의를 제공할 수 없는 경우 피험자의 법적으로 허용되는 대리인이 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
2. 18세 - 65세의 모든 인종의 남성 또는 여성 피험자.
3. Tinea versicolor의 임상 진단을 받은 피험자(TV는 일반적으로 저색소침착 또는 과색소침착 반점 및 가슴과 등의 패치를 특징으로 하는 일반적인 양성 표재성 피부 진균 감염입니다).
4. 치료 기간 전에 임상 현장에서 수행된 Malassezia와 일치하는 양성 수산화칼륨(KOH) 검사.
5. 기준선/1일, 5일 및 14일에 연구 방문 전 최소 12시간 동안 가슴과 등에 비누와 물을 사용하지 않는다는 데 동의하고 가슴과 등에 비누와 물을 사용하기 위한 모든 연구 지침을 따릅니다. 연구에 참여하는 동안.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성.
2. 임상 평가를 방해할 수 있는 모든 피부병 상태 또는 연구 참여로 인해 환자를 허용할 수 없는 위험에 노출시킬 수 있는 질병 상태 또는 신체적 상태.
3. 배타적 국소 또는 전신 요법의 사용이 필요한 기저 질환 또는 기타 피부과적 상태(아래 참조).
4. 연구 약물의 구성 요소에 대해 알려진 민감도.
5. 지난 4주 이내에 대상 TV 해부학적 위치에 대한 처방 또는 비처방 국소 치료 사용, 예: 항진균제, 항균제 또는 항미생물 제품, 셀레늄 및 항염증제(예: 코르티코스테로이드).
6. 지난 4주 이내에 전신 항진균제 또는 항생제 TV 사용, 지난 4주 이내에 약용 샴푸 및/또는 비누 사용.
7. 지난 6개월 이내에 모든 유형의 암 치료.
8. 살아있는 마이크로바이옴의 사용을 금하는 중대한 내부 질병의 병력(예: 백혈병, 간부전, 심혈관 질환).
9. 시험 제품(들) 또는 시험 제품(들)의 구성 요소에 알레르기가 있는 것으로 알려진 피험자 또는 조사자 브로셔(IB)에 설명된 연구 준비에 대한 과민성 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 것으로 알려진 피험자.
10. 병력에 의한 AIDS 또는 AIDS 관련 복합물.
11. 알려진 또는 의심되는 면역억제제 사용 및/또는 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환이 있습니다.
12. 연구 출석 요건을 충족할 수 없는 모든 과목.
13. 이 연구와 동시에 진행되는 연구에 등록 또는 참여하기 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치의 다른 시험에 참여한 피험자.