強化されたライフスタイルケアを受けている T2 糖尿病のラテン系成人に対する経口セマグルチドとプラセボ治療の比較

経口セマグルチドは、2 型糖尿病 (T2D) の治療のために開発されたグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニストの最初の経口製剤です。 セマグルチドを 1 日 1 回経口投与する単剤療法は、プラセボと比較して用量依存的に HbA1c を大幅に減少させ、食事と運動による血糖コントロールが不十分な 2 型糖尿病患者の体重を大幅に減少させることが示されています。 最近では、T2D および慢性腎臓病の患者において、セマグルチドは、プラセボと比較して低血糖のリスクが低く、血糖コントロールと体重の改善にも効果的でした。 経口セマグルチドは、シタグリプチンよりも優れていることも示されています。 PIONEER 6 試験の結果は、心血管 (CV) リスクが高い 2 型糖尿病患者において、経口セマグルチドによる主要な心血管イベントのリスク増加は観察されなかったことを示しました。 その研究では、中央値 15.9 か月の追跡調査の後、セマグルチドは心血管死および全死因死亡率をプラセボと比較して 50% 近く減少させました。 したがって、PIONEER 試験のエビデンスに基づくと、経口セマグルチドは 2 型糖尿病の成人に大きな利益をもたらす可能性があります。

しかし、米国では、人種的および民族的マイノリティ グループのメンバーが T2D の影響を不均衡に受けており、経口セマグルチドなどの新しい治療法がこれらの集団にどのような影響を与える可能性があるかについての情報は不足しています。 例えば、2型糖尿病の診断済みおよび未診断の有病率は、メキシコ系ヒスパニック系/ラテン系（以下、ラテン系）の成人では、非ラテン系の白人に比べてほぼ2倍です。 同様に、糖尿病関連の合併症（糖尿病による早期死亡、急性脳卒中、末期腎疾患など）の発生率も、非ラテン系の白人に比べてラテン系の成人の方が高くなっています。 ラテン系アメリカ人やその他の米国のマイノリティにとって、遺伝的および生物学的要因を超えて、社会文化的影響も治療に対する個人の反応を決定する重要な要因であることが認識されています. さらに、自己識別された人種は、ゲノム変異を決定する祖先と相関しますが、これは必ずしも特定の薬物に対する反応を予測するものではなく、異なる人種間で反応が類似していると仮定することもできません. 当然の結果として、無保険またはメディケイド受給者であることは、糖尿病患者の費用対効果の高い結果を改善する上で手ごわい課題を提示します。 現在、米国では 2,900 万人を超える人々が保険に加入しておらず、経済、性別、人種、民族によって医療へのアクセスに大きな不平等が生じています。 また、米国の人種的および民族的マイノリティ グループは、白人に比べて質の低い医療を受けており、メディケア受給者の糖尿病ケアの負担と費用に格差が存在します。 T2D の初期段階で合併症のリスクが特に高いサブグループを特定することは、臨床医がより費用対効果の高い治療法を提供するのにも役立ちます。 さらに、規制や政策の決定は、集中的に監視された無作為化臨床試験 (RCT) からリアルワールド エビデンス (RWE) まで、つまり厳密に管理された均質な集団から通常の臨床診療で見られるより広範な集団まで、一連のデータにますます基づいています。

米国のマイノリティは一般的に、健康的な食料源へのアクセス、運動する場所、または犯罪からの安全に関して、「より貧しい」近隣環境に住んでいます. 植物ベースの食事は、T2D を含むいくつかの主要な慢性疾患の管理に役立つ可能性があります。 十分なサービスを受けていない 2 型糖尿病患者の場合、食料不安と社会経済的地位の低さが、栄養に基づく自己管理の障害となることがよくあります。

その結果、Sansum Diabetes Research Institute (SDRI) は最近、Farming for Life を設立しました。これは、インスリン治療を受けていない 2 型糖尿病のラテン系成人に医学的に処方された農産物を提供するものです。 Farming for Life では、主に有機野菜の処方箋を使用しています。これは、研究により、有機作物は非有機作物よりも抗酸化物質の濃度が高く、残留農薬の発生率が低いことが示されているためです。 農薬への曝露と T2D リスクとの関連を示す証拠が増えています。