Vergleich von oralem Semaglutid mit Placebo-Behandlung für Latino-Erwachsene mit T2-Diabetes, die eine verbesserte Lebensführung erhalten

Orales Semaglutide ist die erste orale Formulierung eines Glucagon-like-Peptide-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten, der für die Behandlung von Typ-2-Diabetes (T2D) entwickelt wurde. Es wurde gezeigt, dass eine Monotherapie mit einmal täglich oralem Semaglutid im Vergleich zu Placebo eine überlegene und dosisabhängige Senkung des HbA1c und eine überlegene Abnahme des Körpergewichts bei Patienten mit T2D bewirkt, deren Glykämie durch Diät und Bewegung unzureichend kontrolliert wurde. Kürzlich war Semaglutid bei Patienten mit T2D und chronischer Nierenerkrankung auch wirksam bei der Verbesserung der glykämischen Kontrolle und des Körpergewichts mit einem geringen Hypoglykämierisiko im Vergleich zu Placebo. Oral verabreichtes Semaglutid hat sich auch gegenüber Sitagliptin als überlegen erwiesen. Die Ergebnisse der PIONEER 6-Studie zeigten, dass bei Patienten mit T2D und hohem kardiovaskulärem (CV) Risiko kein erhöhtes Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse bei oralem Semaglutid beobachtet wurde. In dieser Studie reduzierte Semaglutid nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 15,9 Monaten den kardiovaskulären Tod und die Gesamtmortalität um fast 50 % im Vergleich zu Placebo. Basierend auf den Erkenntnissen aus den PIONEER-Studien bietet orales Semaglutid daher wahrscheinlich erhebliche Vorteile für Erwachsene mit T2D.

In den Vereinigten Staaten (USA) sind Angehörige rassischer und ethnischer Minderheiten jedoch überproportional von T2D betroffen, und es gibt nur wenige Informationen darüber, welche potenziellen Auswirkungen neuartige Therapien wie das orale Semaglutid auf diese Bevölkerungsgruppen haben könnten. Beispielsweise ist die Prävalenz von sowohl diagnostiziertem als auch nicht diagnostiziertem T2D bei erwachsenen hispanischen/lateinamerikanischen (im Folgenden Latinos) mexikanischer Herkunft fast doppelt so hoch wie bei weißen Nicht-Latinos. Ebenso sind die Raten von diabetesbedingten Komplikationen (einschließlich vorzeitigem Tod durch Diabetes, akutem Schlaganfall und Nierenerkrankungen im Endstadium) bei erwachsenen Latinos höher als bei ihren nicht-latino-weißen Kollegen. Für Latinos und andere US-Minderheiten wird anerkannt, dass neben genetischen und biologischen Faktoren auch soziokulturelle Einflüsse wichtige Faktoren bei der Bestimmung des Ansprechens einer Person auf eine Therapie sind. Darüber hinaus korreliert die selbst identifizierte Rasse mit der Abstammung, die die genomische Variation bestimmt, aber dies sagt nicht unbedingt die Reaktion auf ein bestimmtes Medikament voraus, noch kann davon ausgegangen werden, dass die Reaktionen zwischen verschiedenen Rassen ähnlich sind. Als logische Folge davon stellt die Tatsache, dass Sie nicht versichert sind oder Medicaid-Empfänger sind, gewaltige Herausforderungen dar, um die kosteneffizienten Ergebnisse für Menschen mit Diabetes zu verbessern. Derzeit sind in den USA mehr als 29 Millionen Menschen nicht versichert, mit erheblichen Ungleichheiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung in wirtschaftlicher, geschlechtsspezifischer, rassischer und ethnischer Hinsicht. Rassen und ethnische Minderheiten in den USA erhalten im Vergleich zu ihren weißen Kollegen auch eine geringere Qualität der Gesundheitsversorgung, und es bestehen Unterschiede bei der Belastung und den Kosten der Diabetesversorgung für Medicare-Empfänger. Die frühzeitige Identifizierung von Untergruppen mit besonders hohem Komplikationsrisiko im Verlauf von T2D wird den Ärzten auch dabei helfen, kostengünstigere Therapien anzubieten. Darüber hinaus basieren regulatorische und politische Entscheidungen zunehmend auf einem Kontinuum von Daten von intensiv überwachten randomisierten klinischen Studien (RCTs) bis hin zu realen Beweisen (RWE), d. h. von streng kontrollierten, homogenen Populationen bis hin zu breiteren Populationen, die in der üblichen klinischen Praxis zu sehen sind.

US-Minderheiten leben im Allgemeinen in „ärmeren“ Nachbarschaftsumgebungen in Bezug auf den Zugang zu gesunden Nahrungsquellen, Sportstätten oder Sicherheit vor Kriminalität. Pflanzliche diätetische Lebensmittel haben das Potenzial, bei der Behandlung mehrerer schwerer chronischer Krankheiten, einschließlich T2D, zu helfen. Für unterversorgte Bevölkerungsgruppen mit T2D sind Ernährungsunsicherheit und niedriger sozioökonomischer Status häufige Hindernisse für ein ernährungsbasiertes Selbstmanagement.

Infolgedessen hat das Sansum Diabetes Research Institute (SDRI) vor kurzem Farming for Life gegründet, das erwachsenen Latinos mit nicht mit Insulin behandeltem T2D medizinisch verschriebene Produkte zur Verfügung stellt. Farming for Life verwendet Rezepturen von überwiegend biologischen Gemüseprodukten, da Studien gezeigt haben, dass Bio-Pflanzen höhere Konzentrationen an Antioxidantien und ein geringeres Vorkommen von Pestizidrückständen aufweisen als nicht-biologische Pflanzen. Es gibt zunehmend Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Pestizidbelastung und T2D-Risiko.