Comparação de Semaglutida Oral com Placebo - Tratamento para Adultos Latinos com Diabetes T2 Recebendo Cuidados Melhorados no Estilo de Vida

Oral Semaglutide é a primeira formulação oral de um agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) desenvolvido para o tratamento do diabetes tipo 2 (DM2). A monoterapia com Semaglutida oral uma vez ao dia demonstrou proporcionar reduções superiores e dependentes da dose na HbA1c em comparação com o placebo, e reduções superiores no peso corporal em pacientes com DM2 cuja glicemia foi insuficientemente controlada com dieta e exercício. Recentemente, em pacientes com DM2 e doença renal crônica, a Semaglutida também foi eficaz na melhora do controle glicêmico e do peso corporal com baixo risco de hipoglicemia em comparação com o placebo. A semaglutida oral também demonstrou ser superior à sitagliptina. Os resultados do estudo PIONEER 6 mostraram que nenhum risco aumentado de eventos cardiovasculares graves foi observado com Semaglutida oral em pacientes com DM2 com alto risco cardiovascular (CV). Nesse estudo, a Semaglutida reduziu a morte CV e a mortalidade por todas as causas em quase 50% versus placebo após um acompanhamento médio de 15,9 meses. Portanto, com base nas evidências dos estudos PIONEER, é provável que a Semaglutida oral ofereça benefícios significativos para adultos com DM2.

No entanto, nos Estados Unidos (EUA), membros de grupos raciais e étnicos minoritários são afetados desproporcionalmente pelo DM2 e há uma escassez de informações sobre qual pode ser o impacto potencial de novas terapias, como a Semaglutida oral, para essas populações. Por exemplo, a prevalência de DM2 diagnosticado e não diagnosticado é quase duas vezes maior entre os hispânicos/latinos de origem mexicana (doravante denominados latinos) em comparação com os brancos não latinos. Da mesma forma, as taxas de complicações relacionadas ao diabetes (incluindo morte prematura por diabetes, acidente vascular cerebral agudo e doença renal terminal) também são maiores entre os adultos latinos em comparação com os brancos não latinos. Para os latinos e outras minorias dos EUA, além da genética e dos fatores biológicos, reconhece-se que as influências socioculturais também são fatores importantes na determinação da resposta de um indivíduo a uma terapia. Além disso, a raça autoidentificada se correlaciona com a ancestralidade, o que determina a variação genômica, mas isso não prediz necessariamente a resposta a uma droga específica, nem pode ser assumido que as respostas são semelhantes entre as diferentes raças. Como corolário, não ter plano de saúde ou ser beneficiário do Medicaid apresenta desafios formidáveis ​​para melhorar os resultados econômicos para pessoas com diabetes. Atualmente, nos Estados Unidos, mais de 29 milhões de pessoas não têm plano de saúde, com desigualdades substanciais no acesso aos cuidados de saúde em linhas econômicas, de gênero, raciais e étnicas. Os grupos raciais e étnicos minoritários nos EUA também recebem cuidados de saúde de qualidade inferior em comparação com os seus homólogos brancos e existem disparidades no fardo e no custo dos cuidados de diabetes para os beneficiários do Medicare. A identificação de subgrupos com risco especialmente alto de complicações no início do curso do DM2 também ajudará os médicos a oferecer terapias mais econômicas. Além disso, as decisões regulatórias e políticas são cada vez mais baseadas em um continuum de dados de ensaios clínicos randomizados (RCTs) intensamente monitorados até evidências do mundo real (RWE), ou seja, de populações homogêneas rigorosamente controladas a populações mais amplas observadas na prática clínica usual.

As minorias americanas geralmente vivem em ambientes de vizinhança "mais pobres" com relação ao acesso a fontes de alimentos saudáveis, locais para se exercitar ou segurança contra o crime. Os alimentos dietéticos à base de plantas têm o potencial de ajudar a controlar várias doenças crônicas importantes, incluindo DM2. Para populações carentes com DM2, a insegurança alimentar e o baixo nível socioeconômico são barreiras frequentes para o autogerenciamento baseado em nutrição.

Como consequência, o Sansum Diabetes Research Institute (SDRI) criou recentemente o Farming for Life, que fornece produtos medicamente prescritos para adultos latinos com DM2 não tratados com insulina. Farming for Life usa prescrições de produtos vegetais predominantemente orgânicos, pois estudos mostraram que as culturas orgânicas têm maiores concentrações de antioxidantes e menor incidência de resíduos de pesticidas do que as culturas não orgânicas. Há evidências crescentes de uma associação entre a exposição a pesticidas e o risco de DM2.