Confronto tra semaglutide orale e trattamento con placebo per adulti latinoamericani con diabete T2 che ricevono una migliore assistenza per lo stile di vita

Semaglutide orale è la prima formulazione orale di un agonista del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone sviluppato per il trattamento del diabete di tipo 2 (T2D). È stato dimostrato che la monoterapia con Semaglutide orale una volta al giorno fornisce diminuzioni superiori e dose-dipendenti dell'HbA1c rispetto al placebo e diminuzioni superiori del peso corporeo nei pazienti con T2D la cui glicemia non era sufficientemente controllata con dieta ed esercizio fisico. Recentemente, nei pazienti con T2D e malattia renale cronica, Semaglutide è stato anche efficace nel migliorare il controllo glicemico e il peso corporeo con un basso rischio di ipoglicemia rispetto al placebo. Anche il semaglutide orale ha dimostrato di essere superiore al sitagliptin. I risultati dello studio PIONEER 6 hanno mostrato che non è stato osservato alcun aumento del rischio di eventi cardiovascolari maggiori con Semaglutide orale nei pazienti con T2D ad alto rischio cardiovascolare (CV). In quello studio, Semaglutide ha ridotto la morte CV e la mortalità per tutte le cause di quasi il 50% rispetto al placebo dopo un follow-up mediano di 15,9 mesi. Pertanto, sulla base delle prove degli studi PIONEER, è probabile che Semaglutide orale offra benefici significativi per gli adulti con T2D.

Tuttavia negli Stati Uniti (USA), i membri di gruppi di minoranze razziali ed etniche sono colpiti in modo sproporzionato dal T2D e vi è una scarsità di informazioni su quale potrebbe essere il potenziale impatto di nuove terapie come Semaglutide orale per queste popolazioni. Ad esempio, la prevalenza del T2D sia diagnosticato che non diagnosticato è quasi doppia tra gli adulti ispanici/latini (di seguito latini) di origine messicana rispetto ai bianchi non latini. Allo stesso modo, anche i tassi di complicanze legate al diabete (tra cui morte prematura per diabete, ictus acuto e malattia renale allo stadio terminale) sono più alti tra gli adulti latini rispetto ai loro omologhi bianchi non latini. Per i latini e altre minoranze statunitensi, al di là della genetica e dei fattori biologici, è riconosciuto che anche le influenze socioculturali sono fattori importanti nel determinare la risposta di un individuo a una terapia. Inoltre, la razza autoidentificata è correlata alla discendenza, che determina la variazione genomica, ma ciò non prevede necessariamente la risposta a un particolare farmaco, né si può presumere che le risposte siano simili tra razze diverse. Come corollario, non essere assicurati o beneficiari di Medicaid presenta sfide formidabili per migliorare i risultati economici per le persone con diabete. Attualmente, negli Stati Uniti, più di 29 milioni di persone non sono assicurate, con sostanziali disuguaglianze nell'accesso all'assistenza sanitaria lungo linee economiche, di genere, razziali ed etniche. Anche i gruppi di minoranze razziali ed etniche negli Stati Uniti ricevono un'assistenza sanitaria di qualità inferiore rispetto alle loro controparti bianche e esistono disparità nell'onere e nel costo delle cure per il diabete per i beneficiari di Medicare. L'identificazione di sottogruppi con un rischio particolarmente elevato di complicanze all'inizio del corso del T2D aiuterà anche i medici a offrire terapie più convenienti. Inoltre, le decisioni normative e politiche si basano sempre più su un continuum di dati da studi clinici randomizzati (RCT) intensamente monitorati a prove del mondo reale (RWE), ovvero da popolazioni strettamente controllate e omogenee a quelle più ampie osservate nella normale pratica clinica.

Le minoranze statunitensi vivono comunemente in ambienti di quartiere "più poveri" rispetto all'accesso a fonti di cibo sano, luoghi per esercitarsi o sicurezza dalla criminalità. Gli alimenti dietetici a base vegetale hanno il potenziale per aiutare a gestire diverse importanti malattie croniche, incluso il diabete di tipo 2. Per le popolazioni svantaggiate con T2D, l'insicurezza alimentare e il basso status socioeconomico sono ostacoli frequenti all'autogestione basata sulla nutrizione.

Di conseguenza, il Sansum Diabetes Research Institute (SDRI) ha recentemente creato Farming for Life, che fornisce prodotti prescritti dal medico agli adulti latini con T2D non trattato con insulina. Farming for Life utilizza prescrizioni di prodotti vegetali prevalentemente biologici, poiché gli studi hanno dimostrato che le colture biologiche hanno concentrazioni più elevate di antiossidanti e una minore incidenza di residui di pesticidi rispetto alle colture non biologiche. Vi sono prove crescenti di un'associazione tra l'esposizione ai pesticidi e il rischio di T2D.