Сравнение перорального семаглутида с плацебо-лечением взрослых латиноамериканцев с диабетом T2, получающих усиленный уход за образом жизни

Пероральный семаглутид — это первая пероральная форма агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), разработанная для лечения диабета 2 типа (СД2). Было показано, что монотерапия пероральным приемом семаглутида один раз в день обеспечивает более выраженное и дозозависимое снижение уровня HbA1c по сравнению с плацебо, а также более выраженное снижение массы тела у пациентов с СД2, у которых гликемия недостаточно контролировалась диетой и физическими упражнениями. Недавно у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек семаглутид также был эффективен в улучшении гликемического контроля и массы тела с низким риском гипогликемии по сравнению с плацебо. Также было показано, что пероральный семаглутид превосходит ситаглиптин. Результаты исследования PIONEER 6 показали, что при пероральном приеме семаглутида у пациентов с СД2 с высоким сердечно-сосудистым (СС) риском повышенного риска серьезных сердечно-сосудистых событий не наблюдалось. В этом исследовании семаглутид снижал сердечно-сосудистую смертность и смертность от всех причин почти на 50% по сравнению с плацебо после медианы наблюдения 15,9 месяцев. Таким образом, на основании данных исследований PIONEER пероральный семаглутид, вероятно, имеет значительные преимущества для взрослых с СД2.

Однако в Соединенных Штатах (США) представители расовых и этнических меньшинств непропорционально подвержены СД2, и существует недостаток информации о потенциальном влиянии новых методов лечения, таких как пероральный семаглутид, на эти группы населения. Например, распространенность как диагностированного, так и недиагностированного СД2 почти в два раза выше среди взрослых испаноязычных/латиноамериканцев (далее латиноамериканцев) мексиканского происхождения по сравнению с белыми нелатиноамериканцами. Точно так же частота осложнений, связанных с диабетом (включая преждевременную смерть от диабета, острый инсульт и терминальную стадию почечной недостаточности), также выше среди взрослых латиноамериканцев по сравнению с их белыми коллегами, не являющимися латиноамериканцами. Для латиноамериканцев и других меньшинств США, помимо генетических и биологических факторов, признано, что социокультурные влияния также являются важными факторами, определяющими реакцию человека на терапию. Кроме того, самоидентифицированная раса коррелирует с родословной, которая определяет геномную изменчивость, но это не обязательно предсказывает реакцию на конкретный препарат, и нельзя предполагать, что реакции у разных рас сходны. Как следствие, отсутствие страховки или получателя Medicaid создает огромные проблемы для улучшения экономически эффективных результатов для людей с диабетом. В настоящее время в США более 29 миллионов человек не имеют страховки, при этом существует значительное неравенство в доступе к медицинскому обслуживанию по экономическим, гендерным, расовым и этническим признакам. Группы расовых и этнических меньшинств в США также получают более низкое качество медицинского обслуживания по сравнению с их белыми коллегами, и существуют различия в бремени и стоимости лечения диабета для получателей Medicare. Выявление подгрупп с особенно высоким риском осложнений на ранних стадиях СД2 также поможет клиницистам предложить более экономически эффективные методы лечения. Кроме того, регулирующие и политические решения все чаще основываются на континууме данных от тщательно контролируемых рандомизированных клинических испытаний (РКИ) до реальных данных (RWE), то есть от строго контролируемых однородных популяций до более широких данных, наблюдаемых в обычной клинической практике.

Меньшинства США обычно живут в «более бедных» районах с точки зрения доступа к источникам здоровой пищи, местам для занятий спортом или безопасности от преступлений. Диетические продукты на растительной основе могут помочь в лечении нескольких основных хронических заболеваний, включая диабет 2 типа. Для малообеспеченных групп населения с СД2 отсутствие продовольственной безопасности и низкий социально-экономический статус являются частыми препятствиями на пути к самоконтролю, основанному на питании.

Как следствие, Научно-исследовательский институт диабета Sansum (SDRI) недавно создал Farming for Life, который предоставляет прописанные по медицинским показаниям продукты взрослым латиноамериканцам с неинсулиновым СД2. Farming for Life использует рецепты преимущественно органических овощей, поскольку исследования показали, что органические культуры имеют более высокие концентрации антиоксидантов и меньшее количество остатков пестицидов, чем неорганические культуры. Появляется все больше свидетельств связи между воздействием пестицидов и риском развития СД2.