Sammenligning af oral semaglutid med placebo-behandling til latino-voksne med T2-diabetes, der modtager forbedret livsstilspleje

Oral Semaglutid er den første orale formulering af en glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist udviklet til behandling af type 2 diabetes (T2D). Monoterapi med oral Semaglutid én gang dagligt har vist sig at give overlegne og dosisafhængige fald i HbA1c sammenlignet med placebo og overlegne fald i kropsvægt hos patienter med T2D, hvis glykæmi var utilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion. For nylig, hos patienter med T2D og kronisk nyresygdom, var Semaglutid også effektivt til at forbedre glykæmisk kontrol og kropsvægt med en lav risiko for hypoglykæmi sammenlignet med placebo. Oral Semaglutid har også vist sig at være Sitagliptin overlegen. Resultater fra PIONEER 6-studiet viste, at der ikke blev observeret øget risiko for større kardiovaskulære hændelser med oral Semaglutid hos patienter med T2D med høj kardiovaskulær (CV) risiko. I denne undersøgelse reducerede Semaglutid CV død og dødelighed af alle årsager med næsten 50 % i forhold til placebo efter en median opfølgning på 15,9 måneder. Derfor, baseret på beviserne fra PIONEER-forsøgene, vil oral Semaglutid sandsynligvis give betydelige fordele for voksne med T2D.

Men i USA (USA) er medlemmer af racemæssige og etniske minoritetsgrupper uforholdsmæssigt påvirket af T2D, og ​​der er mangel på information om, hvad den potentielle effekt af nye behandlinger såsom oral Semaglutid kan være for disse befolkningsgrupper. For eksempel er prævalensen af ​​både diagnosticeret og udiagnosticeret T2D næsten dobbelt så høj blandt latinamerikanske/latino- voksne med mexicansk oprindelse (herefter latino) sammenlignet med ikke-latino-hvide. Ligeledes er antallet af diabetesrelaterede komplikationer (herunder for tidlig død som følge af diabetes, akut slagtilfælde og nyresygdom i slutstadiet) også højere blandt latino-voksne sammenlignet med deres ikke-latino-hvide modstykker. For latinoer og andre amerikanske minoriteter, ud over genetik og biologiske faktorer, erkendes det, at sociokulturelle påvirkninger også er vigtige faktorer for at bestemme et individs respons på en terapi. Derudover korrelerer selvidentificeret race med herkomst, som bestemmer genomisk variation, men dette forudsiger ikke nødvendigvis responsen på et bestemt lægemiddel, og det kan heller ikke antages, at responserne er ens mellem forskellige racer. Som en følge heraf giver det at være uforsikret eller en Medicaid-modtager enorme udfordringer for at forbedre omkostningseffektive resultater for mennesker med diabetes. I øjeblikket er mere end 29 millioner mennesker i USA uforsikrede, med betydelige uligheder i adgang til sundhedspleje langs økonomiske, kønsmæssige, racemæssige og etniske linjer. Race- og etniske minoritetsgrupper i USA modtager også lavere kvalitet af sundhedspleje sammenlignet med deres hvide modstykker, og der er forskelle i byrden og omkostningerne ved diabetesbehandling for Medicare-modtagere. Identifikation af undergrupper med særlig høj risiko for komplikationer tidligt i forløbet af T2D vil også hjælpe klinikere med at tilbyde mere omkostningseffektive behandlinger. Derudover er regulatoriske og politiske beslutninger i stigende grad baseret på et kontinuum af data fra intensivt overvågede randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) til evidens fra den virkelige verden (RWE), dvs. fra stramt kontrollerede, homogene populationer til bredere, der ses i almindelig klinisk praksis.

Amerikanske minoriteter lever almindeligvis i "fattigere" nabolagsmiljøer med hensyn til adgang til sunde fødekilder, steder at dyrke motion eller sikkerhed mod kriminalitet. Plantebaserede diætmad har potentialet til at hjælpe med at håndtere flere større kroniske sygdomme, herunder T2D. For undertjente befolkninger med T2D er fødevareusikkerhed og lav socioøkonomisk status hyppige barrierer for ernæringsbaseret selvforvaltning.

Som en konsekvens heraf har Sansum Diabetes Research Institute (SDRI) for nylig oprettet Farming for Life, som leverer medicinsk ordinerede produkter til Latino-voksne med ikke-insulinbehandlet T2D. Farming for Life bruger recepter af overvejende økologiske vegetabilske produkter, da undersøgelser har vist, at økologiske afgrøder har højere koncentrationer af antioxidanter og en lavere forekomst af pesticidrester end ikke-økologiske afgrøder. Der er stigende beviser for en sammenhæng mellem pesticideksponering og T2D-risiko.