Sammenligning av oral semaglutid med placebo-behandling for latino-voksne med T2-diabetes som får forbedret livsstilspleie

Oral Semaglutid er den første orale formuleringen av en glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist utviklet for behandling av type 2 diabetes (T2D). Monoterapi med oral Semaglutid én gang daglig har vist seg å gi overlegen og doseavhengig reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo, og overlegen reduksjon i kroppsvekt hos pasienter med T2D hvis glykemi ikke var tilstrekkelig kontrollert med diett og trening. Nylig, hos pasienter med T2D og kronisk nyresykdom, var Semaglutid også effektiv til å forbedre glykemisk kontroll og kroppsvekt med lav risiko for hypoglykemi sammenlignet med placebo. Oral Semaglutid har også vist seg å være overlegen Sitagliptin. Resultater fra PIONEER 6-studien viste at det ikke ble observert økt risiko for alvorlige kardiovaskulære hendelser med oral Semaglutid hos pasienter med T2D med høy kardiovaskulær (CV) risiko. I den studien reduserte Semaglutid CV-død og dødelighet av alle årsaker med nesten 50 % sammenlignet med placebo etter en median oppfølging på 15,9 måneder. Derfor, basert på bevisene fra PIONEER-studiene, vil oral Semaglutid sannsynligvis gi betydelige fordeler for voksne med T2D.

Men i USA (USA) er medlemmer av rasemessige og etniske minoritetsgrupper uforholdsmessig påvirket av T2D, og ​​det er mangel på informasjon om hva den potensielle effekten av nye terapier som oral Semaglutid kan være for disse populasjonene. For eksempel er prevalensen av både diagnostisert og udiagnostisert T2D nesten dobbelt så høy blant latinamerikanske/latino- (heretter latino) voksne med meksikansk opprinnelse sammenlignet med ikke-latino-hvite. Likeledes er forekomsten av diabetesrelaterte komplikasjoner (inkludert for tidlig død fra diabetes, akutt hjerneslag og nyresykdom i sluttstadiet) også høyere blant Latino-voksne sammenlignet med deres ikke-latino-hvite kolleger. For latinoer og andre amerikanske minoriteter, utover genetikk og biologiske faktorer, er det anerkjent at sosiokulturell påvirkning også er viktige faktorer for å bestemme et individs respons på en terapi. I tillegg korrelerer selvidentifisert rase med aner, som bestemmer genomisk variasjon, men dette forutsier ikke nødvendigvis responsen på et bestemt medikament, og det kan heller ikke antas at responsene er like mellom ulike raser. Som en følge av dette gir det å være uforsikret eller en Medicaid-mottaker formidable utfordringer for å forbedre kostnadseffektive resultater for personer med diabetes. For tiden, i USA, er mer enn 29 millioner mennesker uforsikret, med betydelige ulikheter i tilgang til helsetjenester langs økonomiske, kjønnsmessige, rasemessige og etniske linjer. Rase- og etniske minoritetsgrupper i USA får også lavere kvalitet på helsetjenester sammenlignet med deres hvite kolleger, og det er forskjeller i byrden og kostnadene ved diabetesbehandling for Medicare-mottakere. Å identifisere undergrupper med spesielt høy risiko for komplikasjoner tidlig i løpet av T2D vil også hjelpe klinikere med å tilby mer kostnadseffektive terapier. I tillegg er regulatoriske og politiske beslutninger i økende grad basert på et kontinuum av data fra intensivt overvåkede randomiserte kliniske studier (RCTs) til virkelige bevis (RWE), dvs. fra tett kontrollerte, homogene populasjoner til bredere sett i vanlig klinisk praksis.

Amerikanske minoriteter lever ofte i "fattigere" nabolagsmiljøer med hensyn til tilgang til sunne matkilder, treningssteder eller sikkerhet mot kriminalitet. Plantebasert kostholdsmat har potensial til å hjelpe til med å håndtere flere store kroniske sykdommer, inkludert T2D. For undertjente populasjoner med T2D er matusikkerhet og lav sosioøkonomisk status hyppige barrierer for ernæringsbasert selvledelse.

Som en konsekvens har Sansum Diabetes Research Institute (SDRI) nylig opprettet Farming for Life, som gir medisinsk foreskrevet produkter til Latino-voksne med ikke-insulinbehandlet T2D. Farming for Life bruker resepter av overveiende økologiske vegetabilske produkter, da studier har vist at økologiske avlinger har høyere konsentrasjoner av antioksidanter og lavere forekomst av sprøytemiddelrester enn ikke-organiske avlinger. Det er økende bevis på en sammenheng mellom plantevernmiddeleksponering og T2D-risiko.