Srovnání perorálního semaglutidu s placebem pro dospělé Latino s diabetem T2, kteří dostávají vylepšenou péči o životní styl

Perorální semaglutid je první perorální formulace agonisty receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) vyvinutá pro léčbu diabetu 2. typu (T2D). Bylo prokázáno, že monoterapie semaglutidem podávaným perorálně jednou denně poskytuje lepší a na dávce závislé snížení HbA1c ve srovnání s placebem a lepší snížení tělesné hmotnosti u pacientů s T2D, jejichž glykémie nebyla dostatečně kontrolována dietou a cvičením. Nedávno byl Semaglutide u pacientů s T2D a chronickým onemocněním ledvin také účinný při zlepšení kontroly glykémie a tělesné hmotnosti s nízkým rizikem hypoglykémie ve srovnání s placebem. Bylo také prokázáno, že perorální semaglutid je lepší než sitagliptin. Výsledky studie PIONEER 6 ukázaly, že u pacientů s T2D s vysokým kardiovaskulárním (KV) rizikem nebylo pozorováno žádné zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních příhod u perorálního semaglutidu. V této studii Semaglutide snížil KV úmrtí a mortalitu ze všech příčin téměř o 50 % oproti placebu po střední době sledování 15,9 měsíce. Na základě důkazů ze studií PIONEER je tedy pravděpodobné, že perorální Semaglutide bude u dospělých s T2D nabízet významné výhody.

Nicméně ve Spojených státech (USA) jsou příslušníci rasových a etnických menšin neúměrně postiženi T2D a existuje nedostatek informací o tom, jaký by mohl být potenciální dopad nových terapií, jako je perorální semaglutid, na tyto populace. Například prevalence diagnostikované i nediagnostikované T2D je téměř dvakrát vyšší u dospělých hispánsko/latino (dále jen Latino) mexického původu ve srovnání s nelatinskými bílými. Stejně tak míra komplikací souvisejících s diabetem (včetně předčasného úmrtí na diabetes, akutní mrtvice a konečného stádia onemocnění ledvin) je také vyšší u dospělých Latinoameričanů ve srovnání s jejich nelatinskými bílými protějšky. Pro Latinos a další americké menšiny se kromě genetiky a biologických faktorů uznává, že sociokulturní vlivy jsou také důležitými faktory při určování individuální reakce na terapii. Kromě toho, sebeidentifikovaná rasa koreluje s původem, který určuje genomové variace, ale to nemusí nutně předpovídat reakci na konkrétní lék, ani nelze předpokládat, že reakce jsou podobné mezi různými rasami. Důsledkem toho, že jste nepojištěný nebo příjemce Medicaid, představuje pro lidi s diabetem impozantní výzvy ke zlepšení nákladově efektivních výsledků. V současné době je ve Spojených státech více než 29 milionů lidí nepojištěných, se značnými nerovnostmi v přístupu ke zdravotní péči z ekonomického, genderového, rasového a etnického hlediska. Rasové a etnické menšinové skupiny v USA také dostávají nižší kvalitu zdravotní péče ve srovnání s jejich bílými protějšky a existují rozdíly v zátěži a nákladech na péči o diabetes pro příjemce Medicare. Identifikace podskupin se zvláště vysokým rizikem komplikací časně v průběhu T2D také pomůže klinickým lékařům nabídnout nákladově efektivnější terapie. Kromě toho jsou regulační a politická rozhodnutí stále více založena na kontinuu dat z intenzivně monitorovaných randomizovaných klinických studií (RCT) až po důkazy z reálného světa (RWE), tj. od přísně kontrolovaných, homogenních populací k širším populacím, které lze vidět v běžné klinické praxi.

Americké menšiny běžně žijí v „chudších“ sousedských prostředích, pokud jde o přístup ke zdrojům zdravé stravy, místa pro cvičení nebo bezpečí před zločinem. Rostlinné dietní potraviny mají potenciál pomoci zvládnout několik závažných chronických onemocnění, včetně T2D. U populace s nedostatečnou obsluhou s T2D jsou častou překážkou samořízení založené na výživě nedostatek potravin a nízký socioekonomický status.

V důsledku toho Sansum Diabetes Research Institute (SDRI) nedávno vytvořil Farming for Life, který poskytuje lékařsky předepsanou produkci latinskoamerickým dospělým s T2D neléčeným inzulínem. Farming for Life používá receptury převážně organické zeleniny, protože studie ukázaly, že organické plodiny mají vyšší koncentrace antioxidantů a nižší výskyt reziduí pesticidů než neekologické plodiny. Existuje stále více důkazů o souvislosti mezi expozicí pesticidům a rizikem T2D.