Comparación de semaglutida oral con placebo: tratamiento para adultos latinos con diabetes T2 que reciben cuidados de estilo de vida mejorados

Oral Semaglutide es la primera formulación oral de un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) desarrollado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (T2D). Se ha demostrado que la monoterapia con semaglutida oral una vez al día proporciona reducciones superiores y dependientes de la dosis en HbA1c en comparación con el placebo, y reducciones superiores en el peso corporal en pacientes con DT2 cuya glucemia no se controló suficientemente con dieta y ejercicio. Recientemente, en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, semaglutida también fue eficaz para mejorar el control glucémico y el peso corporal con un bajo riesgo de hipoglucemia en comparación con el placebo. También se ha demostrado que la semaglutida oral es superior a la sitagliptina. Los resultados del ensayo PIONEER 6 mostraron que no se observó un aumento del riesgo de eventos cardiovasculares importantes con semaglutida oral en pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular (CV). En ese estudio, Semaglutide redujo la muerte CV y ​​la mortalidad por todas las causas en casi un 50 % en comparación con el placebo después de una mediana de seguimiento de 15,9 meses. Por lo tanto, según la evidencia de los ensayos PIONEER, es probable que la semaglutida oral ofrezca beneficios significativos para los adultos con DT2.

Sin embargo, en los Estados Unidos (EE. UU.), los miembros de grupos minoritarios raciales y étnicos se ven afectados de manera desproporcionada por la DT2 y hay escasez de información sobre cuál podría ser el impacto potencial de terapias novedosas como la semaglutida oral para estas poblaciones. Por ejemplo, la prevalencia de DT2 diagnosticada y no diagnosticada es casi el doble entre los adultos hispanos/latinos (en adelante, latinos) de origen mexicano en comparación con los blancos no latinos. Del mismo modo, las tasas de complicaciones relacionadas con la diabetes (que incluyen muerte prematura por diabetes, accidente cerebrovascular agudo y enfermedad renal en etapa terminal) también son más altas entre los adultos latinos en comparación con sus contrapartes blancos no latinos. Para los latinos y otras minorías estadounidenses, más allá de los factores genéticos y biológicos, se reconoce que las influencias socioculturales también son factores importantes para determinar la respuesta de un individuo a una terapia. Además, la raza autoidentificada se correlaciona con la ascendencia, lo que determina la variación genómica, pero esto no necesariamente predice la respuesta a un fármaco en particular, ni se puede suponer que las respuestas sean similares entre diferentes razas. Como corolario, no tener seguro o ser beneficiario de Medicaid presenta desafíos formidables para mejorar los resultados rentables para las personas con diabetes. Actualmente, en los EE. UU., más de 29 millones de personas no tienen seguro, con desigualdades sustanciales en el acceso a la atención de la salud por razones económicas, de género, raciales y étnicas. Los grupos de minorías raciales y étnicas en los EE. UU. también reciben una atención médica de menor calidad en comparación con sus contrapartes blancas y existen disparidades en la carga y el costo de la atención de la diabetes para los beneficiarios de Medicare. La identificación de subgrupos con un riesgo especialmente alto de complicaciones al principio del curso de la DT2 también ayudará a los médicos a ofrecer terapias más rentables. Además, las decisiones normativas y políticas se basan cada vez más en un continuo de datos de ensayos clínicos aleatorizados (RCT, por sus siglas en inglés) supervisados ​​intensamente hasta pruebas del mundo real (RWE, por sus siglas en inglés), es decir, desde poblaciones homogéneas y estrictamente controladas hasta poblaciones más amplias observadas en la práctica clínica habitual.

Las minorías estadounidenses suelen vivir en entornos de vecindario "más pobres" con respecto al acceso a fuentes de alimentos saludables, lugares para hacer ejercicio o seguridad frente a la delincuencia. Los alimentos dietéticos de origen vegetal tienen el potencial de ayudar a controlar varias enfermedades crónicas importantes, incluida la DT2. Para las poblaciones desatendidas con DT2, la inseguridad alimentaria y el bajo nivel socioeconómico son barreras frecuentes para el autocuidado basado en la nutrición.

Como consecuencia, Sansum Diabetes Research Institute (SDRI) ha creado recientemente Farming for Life, que proporciona productos agrícolas recetados médicamente a adultos latinos con DT2 no tratados con insulina. Farming for Life utiliza recetas de productos vegetales predominantemente orgánicos, ya que los estudios han demostrado que los cultivos orgánicos tienen concentraciones más altas de antioxidantes y una menor incidencia de residuos de pesticidas que los cultivos no orgánicos. Cada vez hay más evidencia de una asociación entre la exposición a pesticidas y el riesgo de T2D.