Comparaison du semaglutide oral avec traitement placebo pour les adultes latinos atteints de diabète T2 recevant des soins de style de vie améliorés

Le sémaglutide oral est la première formulation orale d'un agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) développé pour le traitement du diabète de type 2 (T2D). Il a été démontré que la monothérapie par sémaglutide oral une fois par jour permet des diminutions supérieures et dose-dépendantes de l'HbA1c par rapport au placebo, et des diminutions supérieures du poids corporel chez les patients atteints de DT2 dont la glycémie n'a pas été suffisamment contrôlée par le régime alimentaire et l'exercice. Récemment, chez les patients atteints de DT2 et de maladie rénale chronique, le sémaglutide s'est également avéré efficace pour améliorer le contrôle glycémique et le poids corporel avec un faible risque d'hypoglycémie par rapport au placebo. Le semaglutide oral s'est également révélé supérieur à la sitagliptine. Les résultats de l'essai PIONEER 6 ont montré qu'aucune augmentation du risque d'événements cardiovasculaires majeurs n'a été observée avec le sémaglutide oral chez les patients atteints de DT2 à haut risque cardiovasculaire (CV). Dans cette étude, le sémaglutide a réduit la mortalité CV et la mortalité toutes causes confondues de près de 50 % par rapport au placebo après un suivi médian de 15,9 mois. Par conséquent, sur la base des preuves des essais PIONEER, le sémaglutide oral est susceptible d'offrir des avantages significatifs aux adultes atteints de DT2.

Cependant, aux États-Unis (É.-U.), les membres des groupes raciaux et ethniques minoritaires sont touchés de manière disproportionnée par le DT2 et il existe peu d'informations sur l'impact potentiel de nouvelles thérapies telles que le semaglutide par voie orale pour ces populations. Par exemple, la prévalence du DT2 diagnostiqué et non diagnostiqué est près de deux fois plus élevée chez les adultes hispaniques/latinos d'origine mexicaine (ci-après latinos) que chez les blancs non latinos. De même, les taux de complications liées au diabète (y compris les décès prématurés dus au diabète, les accidents vasculaires cérébraux aigus et les insuffisances rénales terminales) sont également plus élevés chez les adultes latinos que chez leurs homologues blancs non latinos. Pour les Latinos et les autres minorités américaines, au-delà des facteurs génétiques et biologiques, il est reconnu que les influences socioculturelles sont également des facteurs importants pour déterminer la réponse d'un individu à une thérapie. De plus, la race auto-identifiée est en corrélation avec l'ascendance, qui détermine la variation génomique, mais cela ne prédit pas nécessairement la réponse à un médicament particulier, et on ne peut pas non plus supposer que les réponses sont similaires entre les différentes races. En corollaire, le fait de ne pas être assuré ou d'être bénéficiaire de Medicaid présente d'énormes défis pour améliorer les résultats rentables pour les personnes atteintes de diabète. Actuellement, aux États-Unis, plus de 29 millions de personnes ne sont pas assurées, avec des inégalités importantes dans l'accès aux soins de santé selon des critères économiques, de genre, raciaux et ethniques. Les groupes de minorités raciales et ethniques aux États-Unis reçoivent également des soins de santé de moindre qualité par rapport à leurs homologues blancs et des disparités existent dans le fardeau et le coût des soins du diabète pour les bénéficiaires de Medicare. L'identification des sous-groupes présentant un risque particulièrement élevé de complications au début de l'évolution du DT2 aidera également les cliniciens à proposer des thérapies plus rentables. En outre, les décisions réglementaires et politiques sont de plus en plus basées sur un continuum de données allant des essais cliniques randomisés (ECR) surveillés de manière intensive aux preuves du monde réel (RWE), c'est-à-dire des populations homogènes étroitement contrôlées à celles plus larges observées dans la pratique clinique habituelle.

Les minorités américaines vivent généralement dans des environnements de quartier «plus pauvres» en ce qui concerne l'accès à des sources d'aliments sains, des lieux d'exercice ou à l'abri de la criminalité. Les aliments diététiques à base de plantes ont le potentiel d'aider à gérer plusieurs maladies chroniques majeures, y compris le DT2. Pour les populations mal desservies atteintes de DT2, l'insécurité alimentaire et le faible statut socio-économique sont des obstacles fréquents à l'autogestion basée sur la nutrition.

En conséquence, l'Institut de recherche sur le diabète de Sansum (SDRI) a récemment créé Farming for Life, qui fournit des produits médicalement prescrits aux adultes latinos atteints de DT2 non traité à l'insuline. Farming for Life utilise des prescriptions de produits végétaux principalement biologiques, car des études ont montré que les cultures biologiques ont des concentrations plus élevées d'antioxydants et une incidence plus faible de résidus de pesticides que les cultures non biologiques. Il y a de plus en plus de preuves d'une association entre l'exposition aux pesticides et le risque de DT2.