非転移性結腸直腸癌患者の再発リスクを検出するための術後補完ツールとしての Immunoscore® の関心
2022年4月12日 更新者：Hospital St. Joseph, Marseille, France
非転移性結腸直腸癌患者の再発リスクを検出するための術後補完ツールとしての Immunoscore® の関心 : Immunoscore® による患者ケアの推奨と標準治療の決定を比較する前向きコホート。
IMMUNOSCORE® の結果によって誘導される患者ケアの推奨事項を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cécile BIELMANN
- 電話番号：04 88 73 10 70
- メール：cbielmann@hopital-saint-joseph.fr
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13008
- 募集
- Hopital Saint Joseph
-
コンタクト：
- Hervé PERRIER
-
Marseille、フランス、13003
- まだ募集していません
- Hopital Europeen
-
コンタクト：
- yves rinaldi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までの年齢。
- 組織学的に確認された結腸腺癌;
- ステージI、II、またはIIIの結腸直腸癌の根治的切除を受けた;
- T1 / T2 / T3 / T4およびN0 / N1 / N2と診断されました。
- -6か月の補助化学療法を受ける資格があります;
- 十分な情報に基づいた書面による自由な同意を与えている;
- 研究目的での腫瘍サンプルの使用に同意する;
- 社会保障制度に加入していること。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 患者が同意に署名したり、研究を完了したりすることを妨げる、法的無能力または身体的、心理的、社会的または地理的条件。
- -子宮頸部の上皮内がんおよび皮膚がん（基底または扁平上皮）を除いて、含める前の3年以内に他の固形腫瘍の病歴があり、治療および管理されている
- 保障措置の対象者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イムノスコア®
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IMMUNOSCORE® の結果に応じた患者ケアの推奨事項
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Immunoscore® による患者ケアの推奨が、標準的なケアの決定と比較して有益であると考えられるケースの数
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複製エラー (RER) 表現型
時間枠：6ヶ月と9ヶ月
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Immunoscore® の結果が RER 表現型と一致しないケースの数
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6ヶ月と9ヶ月
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KRAS、NRAS、BRAF 変異
時間枠：6ヶ月と9ヶ月
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Immunoscore® の結果が KRAS、NRAS、および BRAF 変異と一致しない症例の数
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6ヶ月と9ヶ月
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循環腫瘍DNAレベルの比率
時間枠：6ヶ月と9ヶ月
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Immunoscore®の結果が循環腫瘍DNAレベルの比率と一致しない場合の数
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6ヶ月と9ヶ月
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実際の生存率（無再発生存、再発生存、死亡）
時間枠：5年
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Immunoscore®の結果が実際の生存率と一致しないケースの数
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hervé Perrier, M.D、Hôpital Saint Joseph Marseille
- 主任研究者：Yves RINALDI, M.D、Hôpital Européen Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月4日
一次修了 (予想される)
2028年4月1日
研究の完了 (予想される)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。