비전이성 대장암 환자의 재발 위험 감지를 위한 수술 후 보완 도구로서의 Immunoscore®의 관심
2022년 4월 12일 업데이트: Hospital St. Joseph, Marseille, France
비전이성 대장암 환자의 재발 위험 감지를 위한 수술 후 보완 도구로서의 Immunoscore®의 관심: Immunoscore®에 따른 환자 치료 권장사항과 표준 치료 결정을 비교하는 전향적 코호트.
IMMUNOSCORE® 결과로 유도된 환자 치료 권장 사항 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cécile BIELMANN
- 전화번호: 04 88 73 10 70
- 이메일: cbielmann@hopital-saint-joseph.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13008
- 모병
- Hopital Saint Joseph
-
연락하다:
- Hervé PERRIER
-
Marseille, 프랑스, 13003
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Europeen
-
연락하다:
- yves rinaldi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하
- 조직학적으로 확인된 결장 선암종;
- 1기, 2기 또는 3기 결장직장암의 근치적 절제술을 받은 자;
- 진단된 T1/T2/T3/T4 및 N0/N1/N2;
- 6개월의 보조 화학 요법을 받을 자격이 있습니다.
- 정보에 입각한 무료 서면 동의를 제공했습니다.
- 연구 목적으로 종양 샘플을 사용하는 데 동의합니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있다.
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 환자가 동의서에 서명하거나 연구를 완료하는 것을 방해하는 법적 무능력 또는 신체적, 심리적, 사회적 또는 지리적 조건.
- 포함 전 3년 이내의 다른 고형 종양의 병력, 단, 자궁경부의 상피내암 및 피부암(기저 또는 편평암) 치료 및 조절 제외
- 세이프가드 조치 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 면역스코어®
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IMMUNOSCORE® 결과에 따른 환자 치료 권장 사항
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Immunoscore®에 따른 환자 치료 권장 사항이 표준 치료 결정과 비교하여 유익하다고 간주되는 경우의 수
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복제 오류(RER) 표현형
기간: 6개월 및 9개월
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Immunoscore® 결과가 RER 표현형과 일치하지 않는 경우의 수
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6개월 및 9개월
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KRAS, NRAS 및 BRAF 돌연변이
기간: 6개월 및 9개월
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Immunoscore® 결과가 KRAS, NRAS 및 BRAF 돌연변이와 일치하지 않는 경우의 수
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6개월 및 9개월
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순환 종양 DNA 수준의 비율
기간: 6개월 및 9개월
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Immunoscore® 결과가 순환 종양 DNA 수준의 비율과 일치하지 않는 경우의 수
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6개월 및 9개월
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실제 생존(환자는 재발 없이 생존, 재발 없이 생존, 사망)
기간: 5 년
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Immunoscore® 결과가 실제 생존과 일치하지 않는 경우의 수
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hervé Perrier, M.D, Hôpital Saint Joseph Marseille
- 수석 연구원: Yves RINALDI, M.D, Hôpital Européen Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (예상)
2028년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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