Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoscore® kiinnostaa leikkauksen jälkeisenä täydentävänä työkaluna uusiutumisriskin havaitsemiseksi potilailla, joilla on ei-metastaattinen paksusuolen syöpä

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Immunoscore®:n kiinnostus leikkauksen jälkeisenä täydentävänä työkaluna uusiutumisriskin havaitsemiseen potilailla, joilla on ei-metastaattinen paksusuolensyöpä: Tuleva kohortti, jossa verrataan Immunoscore®:n mukaista potilaan hoitosuositusta standardihoitopäätökseen.

Arvioi IMMUNOSCORE®-tuloksen aiheuttama potilaan hoitosuositus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13008
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hervé PERRIER
      • Marseille, Ranska, 13003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Européen
        • Ottaa yhteyttä:
          • yves rinaldi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-80 vuotta mukaan lukien;
  • histologisesti vahvistettu paksusuolen adenokarsinooma;
  • jolle on tehty I, II tai III vaiheen paksusuolensyövän parantava resektio;
  • diagnosoitu T1 / T2 / T3 / T4 ja N0 / N1 / N2;
  • oikeutettu saamaan 6 kuukauden adjuvanttikemoterapiaa;
  • antanut vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen;
  • suostuminen kasvainnäytteen käyttöön tutkimustarkoituksiin;
  • kuulua sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • oikeuskyvyttömyys tai fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka estävät potilasta allekirjoittamasta suostumusta tai suorittamasta tutkimusta.
  • jokin muu kiinteä kasvain kolmen vuoden sisällä ennen sisällyttämistä, lukuun ottamatta in situ kohdunkaulan syöpää ja ihosyöpää (tyvi- tai levyepiteelisyöpä), joka on hoidettu ja kontrolloitu
  • suojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IMMUNOSCORE®
Diagnostinen testi: IMMUNOSCORE®
suositus potilaan hoitoon IMMUNOSCORE®-tuloksen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapausten lukumäärä, joissa Immunoscore®:n mukaiset potilaan hoitosuositukset katsotaan hyödyllisiksi verrattuna tavanomaiseen hoitopäätökseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Replikointivirheen (RER) fenotyyppi
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
Tapausten lukumäärä, joissa Immunoscore®-tulos on ristiriidassa RER-fenotyypin kanssa
6 ja 9 kuukautta
KRAS-, NRAS- ja BRAF-mutaatiot
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
Tapausten lukumäärä, joissa Immunoscore®-tulos on ristiriidassa KRAS-, NRAS- ja BRAF-mutaatioiden kanssa
6 ja 9 kuukautta
Kiertävän kasvaimen DNA-tason suhde
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
Tapausten lukumäärä, joissa Immunoscore®-tulos on ristiriidassa kiertävän kasvaimen DNA-tason suhteen
6 ja 9 kuukautta
Todellinen eloonjääminen (potilas elossa ilman uusiutumista, elossa toistumisen kanssa, kuollut)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tapausten lukumäärä, joissa Immunoscore®-tulos on ristiriidassa todellisen eloonjäämisen kanssa
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Hervé Perrier, M.D, Hôpital Saint Joseph Marseille
  • Päätutkija: Yves RINALDI, M.D, Hôpital Européen Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPC-IS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset IMMUNOSCORE®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa