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腕神経叢損傷患者に把持支援を提供するロボットハンド装具

2025年10月1日 更新者:Carilion Clinic
提案された研究であるインテリジェントな把持制御を備えた革新的なロボットハンド装具の開発は、腕神経叢損傷を受けた人の麻痺した手に大規模な機能を回復させるため、公衆衛生に関連しています。 提案された装具は、以前に開発された装具の使用を困難にする欠点を克服しながら、コンパクトで、携帯可能で、器用で、直感的に制御できるデバイスをもたらす新しい技術を利用します。 手の機能が回復すると、生活の質が大幅に向上するだけでなく、労働力に再び参加し、日常生活で器用な活動を完了する能力が大幅に向上します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の全体的な目的は、完全に制御可能な個々の指の作動によって手の機能を回復することを目的とした、軽量でポータブルなロボットハンド装具を設計、製造、統合、およびテストすることです。 この目標は、このようなロボット装具を使用すると、サウサンプトンの手の評価手順 (SHAP) によって評価されるように、腕神経叢損傷の成人の手の能力が大幅に改善されるという仮説に基づいています。

これを実現するために、いくつかの斬新な設計側面が組み込まれています。 小型リニア アクチュエータと軽量素材を使用することで、モーターとセンサーをすべて手の甲に取り付けることができ、かさばる外部作動ユニットが不要になります。 さらに、アクチュエータには力感知機能が組み込まれており、把持した物体に接触する前であっても、個々の指に加えられた力に関するフィードバックを提供します。 さらに、手首の屈曲/伸展には動力が与えられているため、ロボット装具で一般的に見られるものよりも現実的な把持パラダイムが得られます。 さらに、各指の制御性を最大限に活用するために直感的な制御システムが設計され、さまざまな把持形状と動きが可能になります。

この研究の具体的な目的の要約は次のとおりです。

独自の器用さ、軽量、携帯性を備えたデバイスを作成することを目標に、ロボットハンド装具の設計とプロトタイプ作成を行います。 さらに、装具の機能を最大限に活用するために必要な制御方法が設計されます。 これにより、設計と仮説の実行可能性を判断するための実験的研究プラットフォームが開発されます。

腕神経叢損傷による麻痺に苦しんでいる成人患者の小さなコホートに提供することにより、ロボット装具デバイスの実現可能性試験を実行します。 患者はSHAPを介して評価され、装具の有無にかかわらずそれぞれのスコアが評価され、器用さと機能の改善レベルが決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 右上肢の腕神経叢損傷
  • 18 - 69 歳、汎神経叢損傷
  • 下部根損傷 (C7、C8、T1)

除外基準:

  • -参加に影響を与える重大な手/手首の拘縮または関連する変形はありません
  • 罹患した手または手首に開いた傷がない
  • 治療に同意し、一般的な指示に従うことができる
  • 装具のプロトタイプは、研究のこの段階では右手でのみ使用するように設計されるため、右利きの個人のみが考慮されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外骨格グローブ
腕神経叢損傷による麻痺に苦しんでいる成人患者の小さなコホートに提供することにより、ロボット装具デバイスの実現可能性試験を実行します。
直感的な音声コマンドに基づいて、個人の指の関節を自然に曲げることができるロボットハンド装具 (外骨格グローブ) が開発されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロボットハンド装具を使用した参加者あたりの成功した把握トライアルの数
時間枠:予想される合計学習時間は約 2 時間です。

サウサンプトン手評価手順 (SHAP) 測定された構造: 物をつかむ動作および日常生活動作 (ADL) タスクに基づいた手の機能的パフォーマンス。

構造: 6 つの抽象オブジェクト タスク (グリップ パターン)。 ADL で最もよく使用される 5 つの掴みタイプ (円筒掴み、球掴み、先端掴み、三脚掴み、側方掴み) が実験用に選択されました。 実験のために、異なる把握タイプに属する 10 個のオブジェクトを選択しました。 各参加者は各物体を 5 回掴みました。

スコアリング: 10 個の異なるオブジェクトでの掴みの成功と失敗の比較 解釈: 10 個の異なるオブジェクトでの掴みの成功

予想される合計学習時間は約 2 時間です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cesar J Bravo, MD、Carilion Clinic Ortho Surgeon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年5月20日

研究の完了 (実際)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月17日

最初の投稿 (実際)

2021年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月1日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-330
  • 1R21HD095027-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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