Ortesis de mano robótica que proporciona asistencia de agarre para pacientes con lesiones del plexo braquial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta investigación es diseñar, fabricar, integrar y probar una ortesis de mano robótica portátil y liviana destinada a restaurar la funcionalidad de la mano a través de la actuación de los dedos individuales totalmente controlables. Este objetivo se basa en la hipótesis de que el uso de una ortesis de mano robótica de este tipo dará como resultado una mejora significativa de la capacidad de la mano para adultos con lesión del plexo braquial, según lo evaluado a través del Procedimiento de evaluación de la mano de Southampton (SHAP).
Para lograr esto, se incorporan varios aspectos de diseño novedosos. El uso de actuadores lineales en miniatura y materiales livianos permite que todos los motores y sensores se monten sobre el dorso de la mano y eliminan la necesidad de voluminosas unidades de activación externas. Además, los actuadores tienen capacidades de detección de fuerza incorporadas para proporcionar información sobre la fuerza que se aplica a cada dedo individual, incluso antes de que se haga contacto con un objeto agarrado. Además, la flexión/extensión de la muñeca es motorizada, lo que da como resultado un paradigma de agarre más realista que el que se encuentra comúnmente en las ortesis robóticas. Además, se diseñará un sistema de control intuitivo para aprovechar al máximo la capacidad de control de cada dedo, lo que permitirá movimientos y geometrías de agarre variadas.
Un resumen de los objetivos específicos de este estudio son:
Diseñe y cree un prototipo de la órtesis de mano robótica con el objetivo de crear un dispositivo portátil, ligero y con una destreza única. Además, se diseñarán las metodologías de control necesarias para explotar todas las capacidades de la órtesis. Esto dará como resultado el desarrollo de una plataforma de investigación experimental para determinar la viabilidad del diseño y la hipótesis.
Realice una prueba de viabilidad del dispositivo de ortesis robótica entregándolo a una pequeña cohorte de pacientes adultos que sufran parálisis debido a una lesión del plexo braquial. Los pacientes serán evaluados a través del SHAP, y se evaluarán sus respectivos puntajes con y sin ortesis para determinar su nivel de mejora en destreza y función.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de plexo braquial en miembro superior derecho
- 18 - 69 años con lesiones del plexo panorámico
- Lesiones de la raíz inferior (C7, C8, T1)
Criterio de exclusión:
- Sin contracturas significativas de mano/muñeca o deformidades asociadas que puedan afectar la participación
- No hay heridas abiertas en la mano o la muñeca afectadas.
- Capaz de dar su consentimiento para el tratamiento y seguir las instrucciones generales
- Solo se considerarán las personas involucradas con la mano derecha, ya que los prototipos de órtesis se diseñarán para uso con la mano derecha solo en esta etapa de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Guante de exoesqueleto
Realice una prueba de viabilidad del dispositivo de ortesis robótica entregándolo a una pequeña cohorte de pacientes adultos que sufran parálisis debido a una lesión del plexo braquial.
|
Se habrá desarrollado una órtesis de mano robótica (guante de exoesqueleto) capaz de doblar de forma natural las articulaciones de los dedos de las personas basándose en comandos de voz intuitivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pruebas de agarre exitosas por participante que utilizan ortesis de mano robótica
Periodo de tiempo: El tiempo total previsto para el estudio es de unas 2 horas.
|
Procedimiento de evaluación de la mano de Southampton (SHAP) Constructo medido: desempeño funcional de la mano basado en tareas prensiles y de actividades de la vida diaria (AVD). Estructura: 6 Tareas de Objetos Abstractos (patrones de agarre). Para los experimentos se seleccionaron los cinco tipos de agarre más utilizados en las AVD, que incluyen agarre cilíndrico, agarre esférico, agarre con punta, agarre con trípode y agarre lateral. Seleccionamos diez objetos que pertenecen a diferentes tipos de agarre para los experimentos. Cada participante agarró cada objeto cinco veces. Puntuación: agarre exitoso versus no exitoso con 10 objetos diferentes Interpretación: agarre exitoso con 10 objetos diferentes |
El tiempo total previsto para el estudio es de unas 2 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cesar J Bravo, MD, Carilion Clinic Ortho Surgeon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-330
- 1R21HD095027-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .