Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotisk håndortose, der giver gribehjælp til patienter med plexus brachialis-skader

7. april 2022 opdateret af: Carilion Clinic
Den foreslåede forskning, udviklingen af ​​en innovativ robot-håndortose med intelligent gribekontrol, er relevant for folkesundheden, da den vil genoprette en stor grad af funktionalitet til den lammede hånd på en person, der har fået en plexus brachialis-skade. Den foreslåede ortose vil anvende ny teknologi, der vil resultere i en enhed, der er kompakt, bærbar, fingernem og intuitivt kontrollerbar, mens den overvinder ulemperne ved tidligere udviklede ortoser, der gjorde dem vanskelige at bruge. Genoprettelse af funktionalitet til ens hænder vil væsentligt forbedre deres livskvalitet såvel som deres evne til igen at deltage i arbejdsstyrken og gennemføre fingernemse aktiviteter i deres daglige liv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne forskning er at designe, fremstille, integrere og teste en letvægts og bærbar robot håndortose beregnet til at genoprette håndens funktionalitet gennem fuldt kontrollerbar individuel fingerbetjening. Dette mål er baseret på hypotesen om, at brugen af ​​en sådan robot-håndortose vil resultere i betydelig forbedring af håndens evner for voksne med plexus brachialis skade, som evalueret gennem Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP).

For at opnå dette er flere nye designaspekter indarbejdet. Brugen af ​​miniature lineære aktuatorer og letvægtsmaterialer giver mulighed for, at motorer og sensorer alle kan monteres oven på håndens ryg og eliminerer behovet for omfangsrige eksterne aktiveringsenheder. Derudover har aktuatorerne indbyggede kraftfølende evner til at give feedback på den kraft, der påføres hver enkelt finger, selv før kontakt med en grebet genstand. Ydermere er håndledsfleksion/-forlængelse drevet, hvilket resulterer i et mere realistisk grebsparadigme, end det almindeligvis findes i robotortoser. Desuden vil et intuitivt kontrolsystem blive designet for fuldt ud at udnytte hver fingers kontrollerbarhed, hvilket giver mulighed for varierede grebsgeometrier og bevægelser.

Et resumé af de specifikke mål med denne undersøgelse er:

Design og prototyp robot-håndortosen med det mål at skabe en unik fingernem, let og bærbar enhed. Derudover vil de kontrolmetoder, der kræves for at udnytte ortosens fulde muligheder, blive designet. Dette vil resultere i udviklingen af ​​en eksperimentel forskningsplatform til at bestemme levedygtigheden af ​​designet og hypotesen.

Udfør et gennemførlighedsforsøg med robotortoseanordningen ved at give den til en lille gruppe voksne patienter, der lider af lammelse på grund af en plexus brachialis-skade. Patienterne vil blive vurderet via SHAP, og deres respektive score både med og uden ortosen vil blive evalueret for at bestemme deres niveau af forbedring i fingerfærdighed og funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plexus brachialis skade på højre overekstremitet
  • 18 - 69 år med pan plexus skader
  • Nedre rodskader (C7, C8, T1)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen væsentlige hånd-/håndledskontrakturer eller associerede deformiteter, som ville påvirke deltagelsen
  • Ingen åbne sår i berørt hånd eller håndled
  • Kunne give samtykke til behandling og følge generelle anvisninger
  • Kun højrehånds involverede personer vil komme i betragtning, da ortoseprototyperne kun vil blive designet til højrehåndsbrug på dette stadium af forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksoskelet handske
Udfør et gennemførlighedsforsøg med robotortoseanordningen ved at give den til en lille gruppe voksne patienter, der lider af lammelse på grund af en plexus brachialis-skade.
Enhed: Eksoskelet handske
Der vil være udviklet en robot håndortose (eksoskelethandske), som er i stand til naturligt at bøje individernes fingerled baseret på intuitive stemmekommandoer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SHAP (uden enhed)
Tidsramme: Første time. Den samlede forventede tid for undersøgelsen er omkring 2 timer.
Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) er blevet dannet baseret på analyse af grebsmønstre og deres hyppighed af brug i Activities of Daily Living (ADL) opgaver.
Første time. Den samlede forventede tid for undersøgelsen er omkring 2 timer.
QuickDASH (uden enhed)
Tidsramme: Første time. Den samlede forventede tid for undersøgelsen er omkring 2 timer.
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) er et spørgeskema med 30 punkter, der ser på en patients evne til at udføre visse aktiviteter i den øvre ekstremitet. Dette spørgeskema er et selvrapporterende spørgeskema, som patienter kan vurdere vanskeligheder og interferens med dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala. QuickDASH er en forkortet version af det originale DASH-resultatmål sammenlignet med det originale DASH-resultatmål på 30 elementer, QuickDASH indeholder kun 11 elementer. Det er et spørgeskema, der måler en persons evne til at udføre opgaver, absorbere kræfter og sværhedsgraden af ​​symptomer.
Første time. Den samlede forventede tid for undersøgelsen er omkring 2 timer.
SHAP (med enhed)
Tidsramme: Anden time. Den samlede forventede tid for undersøgelsen er omkring 2 timer.
Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) er blevet dannet baseret på analyse af grebsmønstre og deres hyppighed af brug i Activities of Daily Living (ADL) opgaver. Detaljer om SHAP er som følger:
Anden time. Den samlede forventede tid for undersøgelsen er omkring 2 timer.
QuickDASH (med enhed)
Tidsramme: Anden time. Den samlede forventede tid for undersøgelsen er omkring 2 timer.
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) er et spørgeskema med 30 punkter, der ser på en patients evne til at udføre visse aktiviteter i den øvre ekstremitet. Dette spørgeskema er et selvrapporterende spørgeskema, som patienter kan vurdere vanskeligheder og interferens med dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala. QuickDASH er en forkortet version af det originale DASH-resultatmål sammenlignet med det originale DASH-resultatmål på 30 elementer, QuickDASH indeholder kun 11 elementer. Det er et spørgeskema, der måler en persons evne til at udføre opgaver, absorbere kræfter og sværhedsgraden af ​​symptomer.
Anden time. Den samlede forventede tid for undersøgelsen er omkring 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carilion Clinic

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cesar J Bravo, MD, Carilion Clinic Ortho Surgeon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-330
  • 1R21HD095027-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plexus brachialis skade

Kliniske forsøg med Eksoskelet handske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner