Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotická ortéza ruky poskytující pomoc při uchopení pacientům s poraněním brachiálního plexu

1. října 2025 aktualizováno: Carilion Clinic
Navrhovaný výzkum, vývoj inovativní robotické ortézy ruky s inteligentním ovládáním uchopení, je relevantní pro veřejné zdraví, protože obnoví velkou míru funkčnosti ochrnuté ruky osoby, která utrpěla poranění brachiálního plexu. Navrhovaná ortéza bude využívat novou technologii, jejímž výsledkem bude zařízení, které je kompaktní, přenosné, obratné a intuitivně ovladatelné, přičemž překoná nevýhody dříve vyvinutých ortéz, které znesnadňovaly jejich použití. Obnovení funkčnosti do vlastních rukou výrazně zlepší kvalitu jejich života i schopnost znovu se zapojit do pracovního procesu a dokončit zručné činnosti v každodenním životě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto výzkumu je navrhnout, vyrobit, integrovat a otestovat lehkou a přenosnou robotickou ortézu ruky určenou k obnovení funkčnosti ruky prostřednictvím plně ovladatelného ovládání jednotlivými prsty. Tento cíl je založen na hypotéze, že použití takové robotické ortézy ruky povede k významnému zlepšení schopnosti ruky u dospělých s poraněním brachiálního plexu, jak bylo hodnoceno prostřednictvím Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP).

K dosažení tohoto cíle je začleněno několik nových konstrukčních aspektů. Použití miniaturních lineárních ovladačů a lehkých materiálů umožňuje, aby byly motory a senzory namontovány na hřbet ruky a eliminovala se potřeba objemných externích ovládacích jednotek. Kromě toho mají aktuátory vestavěné schopnosti snímání síly, které poskytují zpětnou vazbu o síle působící na každý jednotlivý prst, a to ještě předtím, než dojde ke kontaktu s uchopeným předmětem. Navíc je poháněna flexe/extenze zápěstí, což vede k realističtějšímu paradigmatu uchopení, než jaké se běžně vyskytuje u robotických ortéz. Navíc bude navržen intuitivní ovládací systém, který plně využije ovladatelnost každého prstu a umožní různé geometrie úchopu a pohyby.

Shrnutí konkrétních cílů této studie je:

Navrhněte a vytvořte prototyp robotické ortézy ruky s cílem vytvořit jedinečně obratné, lehké a přenosné zařízení. Kromě toho budou navrženy kontrolní metodiky potřebné k využití všech možností ortézy. Výsledkem bude vývoj experimentální výzkumné platformy pro určení životaschopnosti návrhu a hypotézy.

Proveďte zkoušku proveditelnosti robotické ortézy tak, že ji poskytnete malé skupině dospělých pacientů, kteří trpí paralýzou v důsledku poranění brachiálního plexu. Pacienti budou hodnoceni pomocí SHAP a jejich příslušná skóre jak s ortézou, tak bez ní budou hodnocena, aby se určila jejich úroveň zlepšení obratnosti a funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění brachiálního plexu na pravé horní končetině
  • 18 - 69 let s poraněním pánevního plexu
  • Poranění dolního kořene (C7, C8, T1)

Kritéria vyloučení:

  • Žádné významné kontraktury ruky/zápěstí nebo související deformity, které by ovlivnily účast
  • Žádné otevřené rány v postižené ruce nebo zápěstí
  • Schopnost poskytnout souhlas s léčbou a dodržovat obecné pokyny
  • Budou uvažováni pouze jedinci zapojení pravou rukou, protože prototypy ortéz budou v této fázi výzkumu navrženy pouze pro použití pravou rukou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exoskeleton rukavice
Proveďte zkoušku proveditelnosti robotické ortézy tak, že ji poskytnete malé skupině dospělých pacientů, kteří trpí paralýzou v důsledku poranění brachiálního plexu.
Bude vyvinuta robotická ortéza ruky (exoskeleton rukavice), která je schopna naturalisticky ohýbat klouby prstů jednotlivců na základě intuitivních hlasových příkazů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úspěšných pokusů o uchopení na účastníka pomocí robotické ortézy ruky
Časové okno: Celková předpokládaná doba studia je cca 2 hodiny.

Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) Měřený konstrukt: Funkční výkon ruky založený na úkolech prehensile a Activities of Daily Living (ADL).

Struktura: 6 úloh s abstraktními objekty (vzory uchopení). Pro experimenty bylo vybráno pět nejpoužívanějších typů úchopu v ADL, které zahrnují cylindrické úchopy, sférické úchopy, hrotové úchopy, stativové úchopy a laterální úchopy. Pro experimenty jsme vybrali deset objektů, které patří k různým typům uchopení. Každý účastník uchopil každý předmět pětkrát.

Bodování: Úspěšné vs neúspěšné uchopení s 10 různými předměty Výklad: Úspěšné uchopení s 10 různými předměty

Celková předpokládaná doba studia je cca 2 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cesar J Bravo, MD, Carilion Clinic Ortho Surgeon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-330
  • 1R21HD095027-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění brachiálního plexu

Klinické studie na Exoskeleton rukavice

Předplatit