Órtese de mão robótica que fornece assistência de preensão para pacientes com lesões do plexo braquial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral desta pesquisa é projetar, fabricar, integrar e testar uma órtese de mão robótica leve e portátil destinada a restaurar a funcionalidade da mão por meio da atuação individual dos dedos totalmente controlável. Este objetivo é baseado na hipótese de que o uso de tal órtese robótica resultará em melhora significativa da habilidade manual para adultos com lesão do plexo braquial, conforme avaliado pelo Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP).
Para conseguir isso, vários novos aspectos de design são incorporados. O uso de atuadores lineares em miniatura e materiais leves permite que os motores e sensores sejam todos montados no dorso da mão e eliminam a necessidade de unidades de atuação externas volumosas. Além disso, os atuadores possuem recursos de detecção de força embutidos para fornecer feedback sobre a força aplicada a cada dedo individual, mesmo antes do contato ser feito com um objeto agarrado. Além disso, a flexão/extensão do punho é motorizada, resultando em um paradigma de preensão mais realista do que o comumente encontrado em órteses robóticas. Além disso, um sistema de controle intuitivo será projetado para capitalizar totalmente a capacidade de controle de cada dedo, permitindo geometrias e movimentos de preensão variados.
Um resumo dos objetivos específicos deste estudo são:
Projetar e prototipar a órtese de mão robótica com o objetivo de criar um dispositivo excepcionalmente ágil, leve e portátil. Além disso, serão projetadas as metodologias de controle necessárias para explorar todas as capacidades da órtese. Isso resultará no desenvolvimento de uma plataforma de pesquisa experimental para determinar a viabilidade do projeto e da hipótese.
Realize um teste de viabilidade do dispositivo de órtese robótica, fornecendo-o a um pequeno grupo de pacientes adultos que sofrem de paralisia devido a uma lesão do plexo braquial. Os pacientes serão avaliados através do SHAP, e seus respectivos escores com e sem órtese serão avaliados para determinar seu nível de melhora na destreza e função.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cesar J. Bravo, MD
- Número de telefone: 5405211887
- E-mail: cjbravo@carilionclinic.org
Estude backup de contato
- Nome: Andrea A. Yu-Shan, BS
- Número de telefone: 5405884188
- E-mail: aayushanchevez@carilionclinic.org
Locais de estudo
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Recrutamento
- Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences
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Contato:
- Cesar J Bravo, MD
- Número de telefone: 540-521-1887
- E-mail: cjbravo@carilionclinic.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão do plexo braquial no membro superior direito
- 18 - 69 anos com lesões do plexo pan
- Lesões radiculares inferiores (C7, C8, T1)
Critério de exclusão:
- Sem contraturas significativas da mão/punho ou deformidades associadas que possam afetar a participação
- Sem feridas abertas na mão ou pulso afetado
- Capaz de fornecer consentimento para o tratamento e seguir as instruções gerais
- Somente indivíduos envolvidos com a mão direita serão considerados, pois os protótipos de órteses serão projetados para uso da mão direita apenas nesta fase da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Luva de exoesqueleto
Realize um teste de viabilidade do dispositivo de órtese robótica, fornecendo-o a um pequeno grupo de pacientes adultos que sofrem de paralisia devido a uma lesão do plexo braquial.
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Será desenvolvida uma órtese de mão robótica (luva de exoesqueleto) capaz de dobrar de forma natural as articulações dos dedos dos indivíduos com base em comandos de voz intuitivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SHAP (sem dispositivo)
Prazo: Primeira hora. O tempo total previsto para o estudo é de cerca de 2 horas.
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O Procedimento de Avaliação da Mão de Southampton (SHAP) foi formado com base na análise dos padrões de preensão e sua frequência de uso em tarefas de Atividades da Vida Diária (AVD).
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Primeira hora. O tempo total previsto para o estudo é de cerca de 2 horas.
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QuickDASH (sem dispositivo)
Prazo: Primeira hora. O tempo total previsto para o estudo é de cerca de 2 horas.
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário de 30 itens que analisa a capacidade de um paciente realizar certas atividades da extremidade superior.
Este questionário é um questionário de autorrelato que os pacientes podem avaliar a dificuldade e interferência na vida diária em uma escala Likert de 5 pontos.
O QuickDASH é uma versão abreviada da medida de resultado DASH original em comparação com a medida de resultado DASH original de 30 itens, o QuickDASH contém apenas 11 itens.
É um questionário que mede a capacidade de um indivíduo para concluir tarefas, absorver forças e gravidade dos sintomas.
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Primeira hora. O tempo total previsto para o estudo é de cerca de 2 horas.
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SHAP (com dispositivo)
Prazo: Segunda hora. O tempo total previsto para o estudo é de cerca de 2 horas.
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O Procedimento de Avaliação da Mão de Southampton (SHAP) foi formado com base na análise dos padrões de preensão e sua frequência de uso em tarefas de Atividades da Vida Diária (AVD).
Os detalhes do SHAP são os seguintes:
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Segunda hora. O tempo total previsto para o estudo é de cerca de 2 horas.
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QuickDASH (com dispositivo)
Prazo: Segunda hora. O tempo total previsto para o estudo é de cerca de 2 horas.
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário de 30 itens que analisa a capacidade de um paciente realizar certas atividades da extremidade superior.
Este questionário é um questionário de autorrelato que os pacientes podem avaliar a dificuldade e interferência na vida diária em uma escala Likert de 5 pontos.
O QuickDASH é uma versão abreviada da medida de resultado DASH original em comparação com a medida de resultado DASH original de 30 itens, o QuickDASH contém apenas 11 itens.
É um questionário que mede a capacidade de um indivíduo para concluir tarefas, absorver forças e gravidade dos sintomas.
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Segunda hora. O tempo total previsto para o estudo é de cerca de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cesar J Bravo, MD, Carilion Clinic Ortho Surgeon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-330
- 1R21HD095027-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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