Orthèse robotique de la main fournissant une aide à la préhension pour les patients souffrant de lésions du plexus brachial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette recherche est de concevoir, fabriquer, intégrer et tester une orthèse de main robotique légère et portable destinée à restaurer la fonctionnalité de la main grâce à l'actionnement individuel entièrement contrôlable des doigts. Cet objectif est basé sur l'hypothèse que l'utilisation d'une telle orthèse de la main robotisée entraînera une amélioration significative de la capacité de la main pour les adultes souffrant de lésions du plexus brachial, telle qu'évaluée par la procédure d'évaluation de la main de Southampton (SHAP).
Pour y parvenir, plusieurs nouveaux aspects de conception sont incorporés. L'utilisation d'actionneurs linéaires miniatures et de matériaux légers permet aux moteurs et aux capteurs de se monter tous sur le dos de la main et élimine le besoin d'unités d'actionnement externes encombrantes. De plus, les actionneurs ont des capacités de détection de force intégrées pour fournir une rétroaction sur la force appliquée à chaque doigt individuel, avant même que le contact ne soit établi avec un objet saisi. De plus, la flexion/extension du poignet est motorisée, ce qui donne un paradigme de préhension plus réaliste que celui que l'on trouve couramment dans les orthèses robotiques. De plus, un système de contrôle intuitif sera conçu afin de tirer pleinement parti de la contrôlabilité de chaque doigt, permettant des géométries et des mouvements de préhension variés.
Voici un résumé des objectifs spécifiques de cette étude :
Concevoir et prototyper l'orthèse de main robotique dans le but de créer un appareil unique, agile, léger et portable. De plus, les méthodologies de contrôle nécessaires pour exploiter toutes les capacités de l'orthèse seront conçues. Cela se traduira par le développement d'une plate-forme de recherche expérimentale pour déterminer la viabilité de la conception et de l'hypothèse.
Réaliser un essai de faisabilité du dispositif d'orthèse robotique en le fournissant à une petite cohorte de patients adultes souffrant de paralysie due à une lésion du plexus brachial. Les patients seront évalués via le SHAP, et leurs scores respectifs avec et sans orthèse seront évalués pour déterminer leur niveau d'amélioration de la dextérité et de la fonction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lésion du plexus brachial au membre supérieur droit
- 18 - 69 ans avec des lésions pan-plexus
- Blessures aux racines inférieures (C7, C8, T1)
Critère d'exclusion:
- Aucune contracture importante de la main / du poignet ou des déformations associées qui pourraient affecter la participation
- Pas de plaies ouvertes dans la main ou le poignet affecté
- Capable de donner son consentement au traitement et de suivre les directives générales
- Seules les personnes impliquées dans la main droite seront prises en compte, car les prototypes d'orthèses seront conçus pour une utilisation de la main droite uniquement à ce stade de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gant d'exosquelette
Réaliser un essai de faisabilité du dispositif d'orthèse robotique en le fournissant à une petite cohorte de patients adultes souffrant de paralysie due à une lésion du plexus brachial.
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Une orthèse de main robotique (gant d'exosquelette) aura été développée, capable de plier de manière naturelle les articulations des doigts des individus sur la base de commandes vocales intuitives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'essais de préhension réussis par participant utilisant une orthèse de main robotique
Délai: La durée totale prévue pour l'étude est d'environ 2 heures.
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Construction de la procédure d'évaluation de la main de Southampton (SHAP) mesurée : performance fonctionnelle de la main basée sur les tâches de préhension et d'activités de la vie quotidienne (ADL). Structure : 6 tâches d'objets abstraits (modèles de poignée). Les cinq types de préhension les plus utilisés dans les ADL ont été sélectionnés pour les expériences, à savoir la préhension cylindrique, la préhension sphérique, la préhension par pointe, la préhension sur trépied et la préhension latérale. Nous avons sélectionné dix objets appartenant à différents types de saisie pour les expériences. Chaque objet a été saisi cinq fois par chaque participant. Notation : Saisies réussies vs ratées avec 10 objets différents Interprétation : Saisies réussies avec 10 objets différents |
La durée totale prévue pour l'étude est d'environ 2 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cesar J Bravo, MD, Carilion Clinic Ortho Surgeon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-330
- 1R21HD095027-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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