Robotyczna orteza dłoni zapewniająca pomoc w chwytaniu pacjentom z urazami splotu ramiennego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tych badań jest zaprojektowanie, wyprodukowanie, integracja i przetestowanie lekkiej i przenośnej robotycznej ortezy dłoni, która ma przywrócić funkcjonalność dłoni poprzez w pełni kontrolowane uruchamianie poszczególnych palców. Cel ten opiera się na hipotezie, że zastosowanie takiej zrobotyzowanej ortezy ręki spowoduje znaczną poprawę sprawności ręki u dorosłych z urazem splotu ramiennego, co oceniono za pomocą procedury oceny dłoni w Southampton (SHAP).
Aby to osiągnąć, uwzględniono kilka nowatorskich aspektów konstrukcyjnych. Zastosowanie miniaturowych siłowników liniowych i lekkich materiałów pozwala na zamontowanie wszystkich silników i czujników na grzbiecie dłoni, eliminując potrzebę stosowania nieporęcznych zewnętrznych jednostek uruchamiających. Ponadto siłowniki mają wbudowane czujniki siły, które zapewniają informację zwrotną na temat siły przykładanej do każdego pojedynczego palca, nawet przed zetknięciem się z chwytanym przedmiotem. Co więcej, zginanie/prostowanie nadgarstka jest zasilane, co skutkuje bardziej realistycznym paradygmatem chwytania niż w ortezach robotów. Co więcej, zaprojektowany zostanie intuicyjny system sterowania, aby w pełni wykorzystać możliwość sterowania każdym palcem, umożliwiając różne geometrie chwytu i ruchy.
Podsumowanie szczegółowych celów tego badania to:
Zaprojektuj i zbuduj prototyp robotycznej ortezy ręki w celu stworzenia wyjątkowo sprawnego, lekkiego i przenośnego urządzenia. Ponadto zostaną zaprojektowane metodologie kontrolne wymagane do pełnego wykorzystania możliwości ortezy. Doprowadzi to do opracowania eksperymentalnej platformy badawczej w celu określenia wykonalności projektu i hipotezy.
Wykonaj próbę wykonalności zrobotyzowanego urządzenia ortozy, dostarczając je małej kohorcie dorosłych pacjentów cierpiących na paraliż spowodowany urazem splotu ramiennego. Pacjenci będą oceniani za pomocą SHAP, a ich odpowiednie wyniki zarówno z ortezą, jak i bez niej będą oceniane w celu określenia poziomu poprawy zręczności i funkcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz splotu ramiennego prawej kończyny górnej
- 18 - 69 lat z urazem splotu panewki
- Urazy korzeni dolnych (C7, C8, T1)
Kryteria wyłączenia:
- Brak znaczących przykurczów dłoni/nadgarstka lub związanych z nimi deformacji, które mogłyby wpłynąć na uczestnictwo
- Brak otwartych ran w zajętej ręce lub nadgarstku
- Potrafi wyrazić zgodę na leczenie i postępować zgodnie z ogólnymi wskazówkami
- Tylko osoby praworęczne będą brane pod uwagę, ponieważ prototypy ortez będą przeznaczone do użytku praworęcznego tylko na tym etapie badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rękawica egzoszkieletowa
Wykonaj próbę wykonalności zrobotyzowanego urządzenia ortozy, dostarczając je małej kohorcie dorosłych pacjentów cierpiących na paraliż spowodowany urazem splotu ramiennego.
|
Zostanie opracowana zrobotyzowana orteza dłoni (rękawica egzoszkieletowa), która będzie w stanie w naturalny sposób zginać stawy palców osób w oparciu o intuicyjne polecenia głosowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba udanych prób chwytu na uczestnika przy użyciu zrobotyzowanej ortezy dłoni
Ramy czasowe: Całkowity przewidywany czas trwania badania to około 2 godziny.
|
Procedura oceny ręki w Southampton (SHAP) Konstrukt Mierzony: Funkcjonalna wydajność ręki w oparciu o zadania chwytu i czynności dnia codziennego (ADL). Struktura: 6 zadań z obiektami abstrakcyjnymi (wzorce chwytu). Do eksperymentów wybrano pięć najczęściej używanych typów chwytów w ADL, które obejmują chwyt cylindryczny, chwyt kulisty, chwyt czubkowy, chwyt trójnożny i chwyt boczny. Do eksperymentów wybraliśmy dziesięć obiektów należących do różnych typów chwytów. Każdy uczestnik chwytał każdy przedmiot pięciokrotnie. Punktacja: Udane i nieudane chwyty 10 różnymi przedmiotami Interpretacja: Udane chwyty 10 różnymi przedmiotami |
Całkowity przewidywany czas trwania badania to około 2 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cesar J Bravo, MD, Carilion Clinic Ortho Surgeon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-330
- 1R21HD095027-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .