Robottikäsiortoosi, joka tarjoaa tarttumisapua potilaille, joilla on olkavartalon vaurioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on suunnitella, valmistaa, integroida ja testata kevyt ja kannettava robottikäsiortoosi, joka on tarkoitettu palauttamaan käden toimivuus täysin ohjattavan yksittäisen sormen toiminnan avulla. Tämä tavoite perustuu hypoteesiin, jonka mukaan tällaisen robottikäsiortoosin käyttö parantaa käsien kykyä merkittävästi aikuisilla, joilla on brachial plexus vaurioita, kuten Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) -arvioinnissa arvioitiin.
Tämän saavuttamiseksi on sisällytetty useita uusia suunnittelunäkökohtia. Pienikokoisten lineaaristen toimilaitteiden ja kevyiden materiaalien käyttö mahdollistaa moottoreiden ja antureiden asentamisen käden takaosan päälle, mikä eliminoi isojen ulkoisten käyttöyksiköiden tarpeen. Lisäksi toimilaitteissa on sisäänrakennetut voimantunnistusominaisuudet, jotka antavat palautetta jokaiseen yksittäiseen sormeen kohdistetusta voimasta, jopa ennen kuin kosketetaan tarttuvaa esinettä. Lisäksi ranteen koukistus/venyttely on voimakasta, mikä johtaa realistisempaan tartuntaparadigmaan kuin tavallisesti robottiortooseissa. Lisäksi suunnitellaan intuitiivinen ohjausjärjestelmä, joka hyödyntää täysin jokaisen sormen ohjattavuutta, mikä mahdollistaa erilaiset otteen geometriat ja liikkeet.
Yhteenveto tämän tutkimuksen erityistavoitteista on:
Suunnittele ja prototyyppi robottikäsiortoosi tavoitteenaan luoda ainutlaatuisen näppärä, kevyt ja kannettava laite. Lisäksi suunnitellaan ohjausmenetelmät, joita tarvitaan ortoosin kaikkien ominaisuuksien hyödyntämiseksi. Tämä johtaa kokeellisen tutkimusalustan kehittämiseen suunnittelun ja hypoteesin elinkelpoisuuden määrittämiseksi.
Suorita robottiortoosilaitteen toteutettavuuskoe antamalla se pienelle aikuisten potilaiden kohortille, jotka kärsivät brachial plexus -vamman aiheuttamasta halvauksesta. Potilaat arvioidaan SHAP:n kautta, ja heidän pistemääränsä sekä ortoosin kanssa että ilman sitä arvioidaan heidän kätevyytensä ja toimintakykynsä paranemisen tason määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Brachial plexus vamma oikean yläraajan
- 18 - 69 v/o pan plexus vammoja
- Alajuuren vammat (C7, C8, T1)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei merkittäviä käden/ranteen kontraktuureja tai niihin liittyviä epämuodostumia, jotka vaikuttaisivat osallistumiseen
- Ei avohaavoja vahingoittuneessa kädessä tai ranteessa
- Pystyy antamaan suostumuksen hoitoon ja noudattamaan yleisiä ohjeita
- Vain oikeakätiset henkilöt otetaan huomioon, koska ortoosiprototyypit suunnitellaan vain oikean käden käyttöön tässä tutkimuksen vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exoskeleton käsine
Suorita robottiortoosilaitteen toteutettavuuskoe antamalla se pienelle aikuisten potilaiden kohortille, jotka kärsivät brachial plexus -vamman aiheuttamasta halvauksesta.
|
On kehitetty robottikäsiortoosi (exoskeleton glove), joka pystyy taivuttamaan yksilöiden sormen nivelet naturalistisesti intuitiivisten äänikomentojen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden tartuntokokeiden määrä osallistujaa kohti käyttämällä robottikäsiortoosia
Aikaikkuna: Tutkimuksen arvioitu kokonaisaika on noin 2 tuntia.
|
Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) -konstrukti Mitattu: Funktionaalinen käsien suorituskyky perustuu tarkkuus- ja Activities of Daily Living (ADL) -tehtäviin. Rakenne: 6 Abstract Object Tasks (pitokuviot). Kokeisiin valittiin ADL:n viisi eniten käytettyä tartuntatyyppiä, joihin kuuluvat sylinteritarra, palloote, kärkitarra, kolmijalkainen ote ja sivuttaisote. Valitsimme kokeisiin kymmenen kohdetta, jotka kuuluvat eri tartuntatyyppeihin. Jokainen osallistuja tarttui jokaiseen esineeseen viisi kertaa. Pisteytys: Onnistuneet vs. epäonnistuneet otot 10 eri esineellä Tulkinta: Onnistuneet tartunnat 10 eri esineellä |
Tutkimuksen arvioitu kokonaisaika on noin 2 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cesar J Bravo, MD, Carilion Clinic Ortho Surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-330
- 1R21HD095027-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .