Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotisk håndortose som gir gripehjelp til pasienter med plexus brachialis-skader

1. oktober 2025 oppdatert av: Carilion Clinic
Den foreslåtte forskningen, utviklingen av en innovativ robothåndortose med intelligent gripekontroll, er relevant for folkehelsen siden den vil gjenopprette et stort mål av funksjonalitet til den lammede hånden til en person som har fått en plexus brachialis-skade. Den foreslåtte ortosen vil bruke ny teknologi som vil resultere i en enhet som er kompakt, bærbar, fingernem og intuitiv kontrollerbar samtidig som den overvinner ulempene med tidligere utviklede ortoser som gjorde dem vanskelige å bruke. Gjenoppretting av funksjonalitet til ens hender vil betydelig forbedre deres livskvalitet, så vel som deres evne til igjen å delta i arbeidsstyrken og fullføre behendige aktiviteter i deres daglige liv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne forskningen er å designe, fremstille, integrere og teste en lett og bærbar robothåndortose beregnet på å gjenopprette håndfunksjonalitet gjennom fullt kontrollerbar individuell fingeraktivering. Dette målet er basert på hypotesen om at bruk av en slik robothåndortose vil resultere i betydelig forbedring av håndevnen for voksne med plexus brachialis skade, som evaluert gjennom Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP).

For å oppnå dette er flere nye designaspekter inkorporert. Bruken av miniatyr lineære aktuatorer og lette materialer gjør at motorer og sensorer kan monteres på toppen av håndens rygg, og eliminerer behovet for store eksterne aktueringsenheter. I tillegg har aktuatorene innebygde kraftfølende evner for å gi tilbakemelding på kraften som påføres hver enkelt finger, selv før kontakt med en grepet gjenstand. Videre er håndleddsfleksjon/forlengelse drevet, noe som resulterer i et mer realistisk gripeparadigme enn det som vanligvis finnes i robotortoser. Dessuten vil et intuitivt kontrollsystem bli utformet for å fullt ut utnytte kontrollerbarheten til hver finger, noe som gir varierte grepsgeometrier og bevegelser.

Et sammendrag av de spesifikke målene med denne studien er:

Design og prototyp robothåndortosen med målet om å skape en unik fingernem, lett og bærbar enhet. I tillegg vil kontrollmetodikkene som kreves for å utnytte ortosens fulle kapasitet bli utformet. Dette vil resultere i utviklingen av en eksperimentell forskningsplattform for å bestemme levedyktigheten til designet og hypotesen.

Utfør en mulighetsprøve av robotortose-enheten ved å gi den til en liten gruppe voksne pasienter som lider av lammelse på grunn av en plexus brachialis-skade. Pasientene vil bli vurdert via SHAP, og deres respektive skår både med og uten ortosen vil bli evaluert for å bestemme deres forbedringsnivå i fingerferdighet og funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Plexus brachialis skade på høyre øvre ekstremitet
  • 18 - 69 år med panplexusskader
  • Nedre rotskader (C7, C8, T1)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen vesentlige hånd-/håndleddskontrakturer eller tilhørende deformiteter som vil påvirke deltakelsen
  • Ingen åpne sår i berørt hånd eller håndledd
  • Kunne gi samtykke til behandling og følge generelle anvisninger
  • Bare høyrehånds involverte individer vil bli vurdert, da ortoseprototypene vil bli designet for bruk på høyre hånd kun på dette stadiet av forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksoskjeletthanske
Utfør en mulighetsprøve av robotortose-enheten ved å gi den til en liten gruppe voksne pasienter som lider av lammelse på grunn av en plexus brachialis-skade.
Det vil ha blitt utviklet en robothåndortose (eksoskeletonhanske) som er i stand til naturlig å bøye fingerleddene til individene basert på intuitive stemmekommandoer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall vellykkede gripeforsøk per deltaker ved bruk av robothåndortose
Tidsramme: Total forventet tid for studiet er ca. 2 timer.

Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) Konstruksjon målt: Funksjonell håndytelse basert på prehensile og Activities of Daily Living (ADL) oppgaver.

Struktur: 6 abstrakte objektoppgaver (grepsmønstre). De fem mest brukte gripetypene i ADL-er ble valgt ut for eksperimentene, som inkluderer sylindergrep, kulegrep, spissgrep, stativgrep og sidegrep. Vi valgte ut ti objekter som tilhører ulike greptyper for forsøkene. Hver gjenstand ble grepet fem ganger av hver deltaker.

Poengsum: Vellykkede vs mislykkede grep med 10 forskjellige objekter Tolkning: Vellykkede grep med 10 forskjellige objekter

Total forventet tid for studiet er ca. 2 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cesar J Bravo, MD, Carilion Clinic Ortho Surgeon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-330
  • 1R21HD095027-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere