子宮病変と体外受精(IVF)または顕微授精(ICSI)の結果との関連性
2021年6月26日 更新者:Khaled Mostafa Ahmed、Assiut University
子宮、腔内、子宮頸部および子宮頸管の病変と体外受精/細胞質内精子注入(IVF/ICSI)の結果との関連性。
- IVF/ICSIサイクルの結果に対する子宮壁、腔内、子宮頸部および子宮頸管の病変の影響を研究すること。
- IVF/ICSI サイクルの成功を予測するためのスコアを確立します。
調査の概要
詳細な説明
IVF は最も成功した不妊治療の 1 つですが (1)、IVF サイクルを数回行っても妊娠に至りません (2)。失敗とは、ICSI の試行が 3 回以上失敗したことと定義されます (3)。 着床不全は本質的に複合的なものであり、構造的または機能的な原因が原因である可能性があります (3、4)。
以前は診断されていなかったり、誤って解釈された初期診断、または新たに追加された微妙な子宮内異常が、体外受精失敗の重大な原因である可能性がある(5、6)。研究では、子宮内の病理がICSI失敗の原因の40~50%を占めると報告されている(7、8)。 、子宮内膜ポリープ、粘膜下筋腫、子宮中隔、または子宮内癒着を子宮鏡で除去すると、妊娠率が増加する可能性があります(9)。 そのため、子宮腔の評価は、生殖補助医療 (ART) 処置の前の日常的な検査となる可能性があります (10)。
この研究では、子宮および子宮頸部のさまざまな病状と出生率の減少との関係を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Khaled Mostafa, Rsedent.dr
- 電話番号:0201140465869
- メール:khaledmostafa849@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Momen Kamel, Prof.dr
- 電話番号:0201000328901
- メール:Momen_k2000@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から38歳までの女性。
- 体外受精/顕微授精の適応..
- BMIが18.5:29.9の女性。
説明
包含基準:
18歳から38歳までの女性。
- 体外受精/顕微授精の適応..
- BMIが18.5:29.9の女性。
- 抗ミュラー管ホルモン(AMH)、胞状卵胞数(AFC)が正常な女性(良好な反応者)。
除外基準:
研究への参加を拒否する。
- 18 歳未満および 38 歳以上の女性。
- BMI が 18.5 未満および 30 を超える女性。
- 未治療の卵管水腫。
- AFC 4 以下、AMH 0.8 ng/dl (nice 2013) によって評価された反応不良者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
子宮鏡検査または超音波検査で子宮の異常(腺筋症、筋腫)、腔内病変(ポリープ、癒着、中隔など)が検出された女性、および子宮内膜異常(血管過多、淡い子宮内膜など)、子宮頸部病変、子宮頸管病変または骨盤病変が検出された女性
|
体外受精で
|
|
グループB
マッチングした女性(例:
年齢、出産数、BMI、卵巣予備能…)
子宮鏡検査または超音波検査で評価された子宮または卵巣の異常がないこと。
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体外受精で
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠:ベースライン
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子宮病変を伴う体外受精/顕微授精による妊娠率
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Momen Kamel, Prof.dr、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):601-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69204-0.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Farhi J, Shalev J, Ben-Rafael Z. The value of repeat hysteroscopic evaluation in patients with failed in vitro fertilization transfer cycles. Fertil Steril. 1992 Oct;58(4):833-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55338-2.
- Levi Setti PE, Colombo GV, Savasi V, Bulletti C, Albani E, Ferrazzi E. Implantation failure in assisted reproduction technology and a critical approach to treatment. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1034:184-99. doi: 10.1196/annals.1335.021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月17日
最初の投稿 (実際)
2021年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月26日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Uterine lesions and ICSI
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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