Поражения матки и их связь с экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО) или интрацитоплазматической инъекцией сперматозоидов (ИКСИ)
Ассоциация между маточными, внутриполостными, цервикальными и цервикальными поражениями канала с экстракорпоральным оплодотворением / внутрицитоплазматической инъекцией спермы (ЭКО / ИКСИ).
- Изучить влияние поражения стенки матки, внутриполостного, цервикального и цервикального канала на исход цикла ЭКО/ИКСИ.
- Установить балл для прогнозирования успеха цикла ЭКО/ИКСИ.
Обзор исследования
Подробное описание
ЭКО является одним из наиболее успешных методов лечения бесплодия, (1) однако несколько циклов ЭКО не приводят к беременности (2). Неудача определяется как три или более неудачных попытки ИКСИ (3). Имплантационная недостаточность носит сложный характер, может быть обусловлена структурными или функциональными причинами (3, 4).
что ранее не диагностированные, неправильно истолкованные первоначальные диагнозы или малозаметные недавно добавленные внутриматочные аномалии могут быть серьезной причиной неудачи ЭКО (5, 6), исследования показывают, что внутриматочные патологии составляют 40–50 % причин неудачи ИКСИ (7, 8) , гистероскопическое удаление полипов эндометрия, субмукозных миом, перегородки матки или внутриматочных спаек может увеличить частоту наступления беременности (9). таким образом, оценка полости матки может стать рутинным исследованием перед процедурами вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (10).
В этом исследовании мы оцениваем взаимосвязь между различными патологиями матки и шейки матки и снижением рождаемости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khaled Mostafa, Rsedent.dr
- Номер телефона: 0201140465869
- Электронная почта: khaledmostafa849@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Momen Kamel, Prof.dr
- Номер телефона: 0201000328901
- Электронная почта: Momen_k2000@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Женщины от 18 до 38 лет.
- Показания к ЭКО/ИКСИ.
- Женщины с ИМТ между 18,5:29,9.
Описание
Критерии включения:
Женщины от 18 до 38 лет.
- Показания к ЭКО/ИКСИ.
- Женщины с ИМТ между 18,5:29,9.
- Женщины с нормальным антимюллеровым гормоном (АМГ), числом антральных фолликулов (АФК) (хороший ответ).
Критерий исключения:
Отказ от участия в исследовании.
- Женщины в возрасте до 18 и старше 38 лет.
- Женщины с ИМТ менее 18,5 и более 30.
- Нелеченный трубный гидросальпинг.
- Слабые ответчики по оценке AFC 4 или менее, AMH 0,8 нг/дл (найс, 2013 г.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Женщины с гистероскопическим или ультразвуковым обнаружением аномалий матки (аденомиоз, миома), внутриполостными поражениями (такими как полип, спайки или перегородка) и женщинами с обнаруженными аномалиями эндометрия (такими как гиперваскуляризация, бледный эндометрий), поражением шейки матки и поражением цервикального канала или поражением таза
|
Экстракорпоральное оплодотворение
|
|
Группа Б
Подходящие женщины (напр.
Возраст, паритет, ИМТ, овариальный резерв….)
без аномалий матки или яичников, оцененных с помощью гистероскопии или УЗИ.
|
Экстракорпоральное оплодотворение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота наступления беременности при ЭКО/ИКСИ с поражением матки
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):601-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69204-0.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Farhi J, Shalev J, Ben-Rafael Z. The value of repeat hysteroscopic evaluation in patients with failed in vitro fertilization transfer cycles. Fertil Steril. 1992 Oct;58(4):833-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55338-2.
- Levi Setti PE, Colombo GV, Savasi V, Bulletti C, Albani E, Ferrazzi E. Implantation failure in assisted reproduction technology and a critical approach to treatment. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1034:184-99. doi: 10.1196/annals.1335.021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Uterine lesions and ICSI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .