Lesiones uterinas y su asociación con el resultado de la fertilización in vitro (FIV) o la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Asociación entre lesiones uterinas, intracavitarias, cervicales y del canal cervical con resultados de fecundación in vitro/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI).
- Estudiar el efecto de la lesión de la pared uterina, intracavitaria, cervical y del canal cervical en el resultado del ciclo de FIV/ICSI.
- Establecer una puntuación para la predicción del éxito del ciclo de FIV/ICSI.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La FIV es uno de los tratamientos de fertilidad más exitosos, (1) sin embargo, varios ciclos de FIV no logran el embarazo (2). El fracaso se define como tres o más intentos fallidos de ICSI (3). El fracaso de la implantación es de naturaleza compleja, puede deberse a causas estructurales o funcionales (3, 4).
que los diagnósticos iniciales no diagnosticados previamente, mal interpretados o las anomalías intrauterinas sutiles recientemente añadidas pueden ser una causa importante del fracaso de la FIV (5, 6), los estudios dicen que las patologías intrauterinas representan el 40-50 % de las causas del fracaso de la ICSI (7, 8) , la extirpación histeroscópica de pólipos endometriales, fibromas submucosos, tabique uterino o adherencias intrauterinas podría aumentar la tasa de embarazo (9). por lo tanto, la evaluación de la cavidad uterina puede convertirse en una investigación de rutina antes de los procedimientos de tecnología de reproducción asistida (TRA) (10).
En este estudio evaluamos la relación entre las diferentes patologías uterinas y cervicales y la disminución de la tasa de nacidos vivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khaled Mostafa, Rsedent.dr
- Número de teléfono: 0201140465869
- Correo electrónico: khaledmostafa849@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Momen Kamel, Prof.dr
- Número de teléfono: 0201000328901
- Correo electrónico: Momen_k2000@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Mujeres entre 18 y 38 años.
- Indicación de FIV/ICSI..
- Mujeres con IMC entre 18.5:29.9.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres entre 18 y 38 años.
- Indicación de FIV/ICSI..
- Mujeres con IMC entre 18.5:29.9.
- Mujeres con hormona antimulleriana normal (AMH), recuento de folículos antrales (AFC) (buenas respondedoras).
Criterio de exclusión:
Negativa a unirse al estudio.
- Mujeres con edad menor de 18 años y mayor de 38 .
- Mujeres con IMC inferior a 18,5 y superior a 30 .
- Hidrosálpinx tubárico no tratado.
- Respondedores deficientes evaluados por AFC 4 o menos, AMH 0,8 ng/dl (nice 2013).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A
Mujeres con anomalías uterinas detectadas histeroscópicamente o ultrasonográficamente (adenomiosis, fibromas) lesiones intracavitarias (como pólipos, adherencias o tabique) y aquellas con anomalías endometriales detectadas (como hipervascularización, endometrio pálido), lesión cervical y lesión del canal cervical o lesión pélvica
|
Fertilización in vitro
|
|
Grupo B
Mujeres emparejadas (ej.
Edad, paridad, IMC, reserva ovárica….)
sin anormalidades uterinas u ováricas evaluadas por histeroscopia o ultrasonografía.
|
Fertilización in vitro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Base
|
Tasa de embarazo con FIV/ICSI con lesiones uterinas
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):601-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69204-0.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Farhi J, Shalev J, Ben-Rafael Z. The value of repeat hysteroscopic evaluation in patients with failed in vitro fertilization transfer cycles. Fertil Steril. 1992 Oct;58(4):833-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55338-2.
- Levi Setti PE, Colombo GV, Savasi V, Bulletti C, Albani E, Ferrazzi E. Implantation failure in assisted reproduction technology and a critical approach to treatment. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1034:184-99. doi: 10.1196/annals.1335.021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Uterine lesions and ICSI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .