- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04939376
Baarmoederlaesies en hun associatie met het resultaat van in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)
Associatie tussen baarmoeder-, intracavitaire, cervicale en cervicale kanaallaesies met uitkomst van in-vitrofertilisatie/intracytoplasmatische sperma-injectie (IVF/ICSI).
- Om het effect van baarmoederwand, intracavitaire, cervicale en cervicale kanaallaesie op de uitkomst van de IVF/ICSI-cyclus te bestuderen.
- Een score vaststellen voor het voorspellen van het succes van een IVF/ICSI-cyclus.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
IVF is een van de meest succesvolle vruchtbaarheidsbehandelingen, (1) verschillende IVF-cycli leiden echter niet tot zwangerschap (2). Mislukking gedefinieerd als drie of meer mislukte pogingen van ICSI (3). Implantatiefalen is complex van aard en kan te wijten zijn aan structurele of functionele oorzaken (3, 4).
dat voorheen niet gediagnosticeerde, verkeerd geïnterpreteerde initiële diagnoses of subtiele nieuw toegevoegde intra-uteriene afwijkingen een belangrijke oorzaak kunnen zijn van IVF-falen (5, 6), studies zeggen dat intra-uteriene pathologieën 40-50% van de oorzaken van ICSI-falen vertegenwoordigen (7, 8) hysteroscopische verwijdering van endometriumpoliepen, submukeuze vleesbomen, baarmoederseptum of intra-uteriene verklevingen zou het zwangerschapspercentage kunnen verhogen (9). dus evaluatie van de baarmoederholte kan een routineonderzoek worden vóór procedures voor kunstmatige voortplantingstechnologie (ART) (10).
In deze studie evalueren we de relatie tussen de verschillende uteriene en cervicale pathologieën en het verminderde aantal levendgeborenen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Khaled Mostafa, Rsedent.dr
- Telefoonnummer: 0201140465869
- E-mail: khaledmostafa849@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Momen Kamel, Prof.dr
- Telefoonnummer: 0201000328901
- E-mail: Momen_k2000@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vrouwen tussen de 18 en 38 jaar.
- Een indicatie voor IVF/ICSI..
- Vrouwen met een BMI tussen 18,5 : 29,9 .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen tussen de 18 en 38 jaar.
- Een indicatie voor IVF/ICSI..
- Vrouwen met een BMI tussen 18,5 : 29,9 .
- Vrouwen met normaal antimullerisch hormoon (AMH), antrale follikeltelling (AFC) (goede responders).
Uitsluitingscriteria:
Weigering om deel te nemen aan de studie.
- Vrouwen met een leeftijd jonger dan 18 en ouder dan 38 .
- Vrouwen met een BMI van minder dan 18,5 en meer dan 30.
- Onbehandelde tubaire hydrosalpingen.
- Slechte responders zoals beoordeeld door AFC 4 of minder, AMH O.8 ng/dl (nice 2013).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep A
Vrouwen met hysteroscopisch of echografisch gedetecteerde baarmoederafwijkingen (adenomyose, vleesboom) intracavitaire laesies (zoals poliep, adhesie of septum) en vrouwen met vastgestelde endometriumafwijkingen (zoals hypervascularisatie, bleek endometrium), cervicaal letsel en cervicale kanaallaesie of bekkenlaesie
|
Reageerbuisbevruchting
|
Groep B
Gematchte vrouwen (bijv.
Leeftijd, pariteit, BMI, ovariële reserve...)
zonder baarmoeder- of eierstokafwijkingen beoordeeld door hysteroscopie of echografie.
|
Reageerbuisbevruchting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zwangerschapspercentage met IVF/ICSI met baarmoederlaesies
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):601-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69204-0.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Farhi J, Shalev J, Ben-Rafael Z. The value of repeat hysteroscopic evaluation in patients with failed in vitro fertilization transfer cycles. Fertil Steril. 1992 Oct;58(4):833-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55338-2.
- Levi Setti PE, Colombo GV, Savasi V, Bulletti C, Albani E, Ferrazzi E. Implantation failure in assisted reproduction technology and a critical approach to treatment. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1034:184-99. doi: 10.1196/annals.1335.021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Uterine lesions and ICSI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IVF
-
Assaf-Harofeh Medical CenterWerving
-
Chinese University of Hong KongVoltooid
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixVoltooid
-
One FertilityOnbekend
-
Beni-Suef UniversityNog niet aan het werven
-
Beni-Suef UniversityWerving
-
Wunschbaby Institut FeichtingerWerving
Klinische onderzoeken op IVF
-
University of California, San FranciscoBeëindigdOnvruchtbaarheidVerenigde Staten
-
Huazhong University of Science and TechnologyWervingHerhaaldelijk falen van implantatieChina
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFWerving
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekend
-
Pacific Fertility CenterBeëindigd
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...National Research Institute for Family Planning, ChinaWervingPrimaire ovariële insufficiëntie | Voortijdig ovarieel falen | Verminderde ovariële reserve | Ovariële dysgeneseChina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityOnbekend
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterVoltooid
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...IRCCS San Raffaele; ASST Fatebenefratelli Sacco; Ministero della Salute, ItalyWerving
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreActief, niet wervend