Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baarmoederlaesies en hun associatie met het resultaat van in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)

26 juni 2021 bijgewerkt door: Khaled Mostafa Ahmed, Assiut University

Associatie tussen baarmoeder-, intracavitaire, cervicale en cervicale kanaallaesies met uitkomst van in-vitrofertilisatie/intracytoplasmatische sperma-injectie (IVF/ICSI).

  1. Om het effect van baarmoederwand, intracavitaire, cervicale en cervicale kanaallaesie op de uitkomst van de IVF/ICSI-cyclus te bestuderen.
  2. Een score vaststellen voor het voorspellen van het succes van een IVF/ICSI-cyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IVF is een van de meest succesvolle vruchtbaarheidsbehandelingen, (1) verschillende IVF-cycli leiden echter niet tot zwangerschap (2). Mislukking gedefinieerd als drie of meer mislukte pogingen van ICSI (3). Implantatiefalen is complex van aard en kan te wijten zijn aan structurele of functionele oorzaken (3, 4).

dat voorheen niet gediagnosticeerde, verkeerd geïnterpreteerde initiële diagnoses of subtiele nieuw toegevoegde intra-uteriene afwijkingen een belangrijke oorzaak kunnen zijn van IVF-falen (5, 6), studies zeggen dat intra-uteriene pathologieën 40-50% van de oorzaken van ICSI-falen vertegenwoordigen (7, 8) hysteroscopische verwijdering van endometriumpoliepen, submukeuze vleesbomen, baarmoederseptum of intra-uteriene verklevingen zou het zwangerschapspercentage kunnen verhogen (9). dus evaluatie van de baarmoederholte kan een routineonderzoek worden vóór procedures voor kunstmatige voortplantingstechnologie (ART) (10).

In deze studie evalueren we de relatie tussen de verschillende uteriene en cervicale pathologieën en het verminderde aantal levendgeborenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen tussen de 18 en 38 jaar.

  • Een indicatie voor IVF/ICSI..
  • Vrouwen met een BMI tussen 18,5 : 29,9 .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 18 en 38 jaar.

    • Een indicatie voor IVF/ICSI..
    • Vrouwen met een BMI tussen 18,5 : 29,9 .
    • Vrouwen met normaal antimullerisch hormoon (AMH), antrale follikeltelling (AFC) (goede responders).

Uitsluitingscriteria:

Weigering om deel te nemen aan de studie.

  • Vrouwen met een leeftijd jonger dan 18 en ouder dan 38 .
  • Vrouwen met een BMI van minder dan 18,5 en meer dan 30.
  • Onbehandelde tubaire hydrosalpingen.
  • Slechte responders zoals beoordeeld door AFC 4 of minder, AMH O.8 ng/dl (nice 2013).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Vrouwen met hysteroscopisch of echografisch gedetecteerde baarmoederafwijkingen (adenomyose, vleesboom) intracavitaire laesies (zoals poliep, adhesie of septum) en vrouwen met vastgestelde endometriumafwijkingen (zoals hypervascularisatie, bleek endometrium), cervicaal letsel en cervicale kanaallaesie of bekkenlaesie
Reageerbuisbevruchting
Groep B
Gematchte vrouwen (bijv. Leeftijd, pariteit, BMI, ovariële reserve...) zonder baarmoeder- of eierstokafwijkingen beoordeeld door hysteroscopie of echografie.
Reageerbuisbevruchting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: Basislijn
Zwangerschapspercentage met IVF/ICSI met baarmoederlaesies
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Uterine lesions and ICSI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IVF

Klinische onderzoeken op IVF

3
Abonneren