Uterine læsioner og deres sammenhæng med invitrofertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) resultat
Sammenhæng mellem livmoder-, intrakavitære, cervikale og cervikale kanallæsioner med in vitro-fertilisering/intracytoplasmatisk spermainjektion(IVF/ICSI) udfald.
- At studere virkningen af livmodervæg, intrakavitær, cervikal såvel som cervikal kanallæsion på resultatet af IVF/ICSI-cyklus.
- At etablere en score for forudsigelse af IVF/ICSI cyklus succes.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
IVF er en af de mest vellykkede behandlinger af fertilitet, (1), men adskillige IVF-cyklusser kan ikke opnå graviditet (2). fiasko defineret som tre eller flere mislykkede forsøg med ICSI (3). Implantationsfejl er af kompleks natur, kan skyldes strukturelle eller funktionelle årsager (3, 4).
at tidligere udiagnosticerede, fejlfortolkede indledende diagnoser eller subtile nyligt tilføjede intrauterine abnormiteter kan være en væsentlig årsag til IVF-svigt (5, 6), siger undersøgelser, at intrauterine patologier repræsenterer 40-50 % af årsagerne til ICSI-svigt (7, 8) , kan hysteroskopisk fjernelse af endometriepolypper, submukøse fibromer, uterus septum eller intrauterine adhæsioner øge graviditetsraten (9). så evaluering af livmoderhulen kan blive en rutineundersøgelse før assisteret reproduktionsteknologi (ART) procedurer (10).
I denne undersøgelse evaluerer vi forholdet mellem de forskellige livmoder- og cervikale patologier og nedsat fødselsrate.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Khaled Mostafa, Rsedent.dr
- Telefonnummer: 0201140465869
- E-mail: khaledmostafa849@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Momen Kamel, Prof.dr
- Telefonnummer: 0201000328901
- E-mail: Momen_k2000@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kvinder mellem 18 og 38 år.
- En indikation for IVF/ICSI..
- Kvinder med BMI mellem 18,5:29,9.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder mellem 18 og 38 år.
- En indikation for IVF/ICSI..
- Kvinder med BMI mellem 18,5:29,9.
- Kvinder med normalt antimullerian hormon (AMH), antral follikeltal (AFC) (god respondere).
Ekskluderingskriterier:
Afvisning af at deltage i studiet.
- Kvinder med alder under 18 og over 38 år.
- Kvinder med BMI mindre end 18,5 og mere end 30.
- Ubehandlede tubal hydrosalpinges.
- Dårlige respondere vurderet ved AFC 4 eller mindre ,AMH O,8 ng/dl (godt 2013).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Kvinder med hysteroskopisk eller ultralydspåviste uterine anomalier (adenomyose, fibroid) intrakavitære læsioner (såsom polyp, adhæsion eller septum) og dem med påviste endometriale abnormiteter (såsom hypervaskularisering, bleg endometrium), cervikal læsion og cervikal kanallæsion eller bækkenlæsion
|
In vitro befrugtning
|
|
Gruppe B
Matchede kvinder (f.
Alder, paritet, BMI, ovariereserve...)
uden uterine eller ovarie abnormiteter vurderet ved hysteroskopi eller ultralyd.
|
In vitro befrugtning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: Baseline
|
Graviditetsrate med IVF/ICSI med uteruslæsioner
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):601-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69204-0.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Farhi J, Shalev J, Ben-Rafael Z. The value of repeat hysteroscopic evaluation in patients with failed in vitro fertilization transfer cycles. Fertil Steril. 1992 Oct;58(4):833-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55338-2.
- Levi Setti PE, Colombo GV, Savasi V, Bulletti C, Albani E, Ferrazzi E. Implantation failure in assisted reproduction technology and a critical approach to treatment. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1034:184-99. doi: 10.1196/annals.1335.021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Uterine lesions and ICSI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .