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Lesioni uterine e loro associazione con la fecondazione in vitro (IVF) o l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)

26 giugno 2021 aggiornato da: Khaled Mostafa Ahmed, Assiut University

Associazione tra lesioni uterine, intracavitarie, cervicali e del canale cervicale con esito di fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (IVF/ICSI).

  1. Studiare l'effetto della lesione della parete uterina, intracavitaria, cervicale e del canale cervicale sull'esito del ciclo IVF/ICSI.
  2. Stabilire un punteggio per la previsione del successo del ciclo IVF/ICSI.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fecondazione in vitro è uno dei trattamenti di maggior successo della fertilità, (1) tuttavia, diversi cicli di fecondazione in vitro non riescono a ottenere una gravidanza (2). Fallimento definito come tre o più tentativi falliti di ICSI (3). Il fallimento dell'impianto è di natura complessa, può essere dovuto a cause strutturali o funzionali (3, 4).

che diagnosi iniziali non diagnosticate in precedenza, interpretate erroneamente o sottili anomalie intrauterine appena aggiunte possono essere una causa significativa di fallimento della fecondazione in vitro (5, 6), gli studi affermano che le patologie intrauterine rappresentano il 40-50% delle cause di fallimento dell'ICSI (7, 8) , la rimozione isteroscopica di polipi endometriali, fibromi sottomucosi, setto uterino o aderenze intrauterine potrebbe aumentare il tasso di gravidanza (9). quindi, la valutazione della cavità uterina può diventare un'indagine di routine prima delle procedure di tecnologia di riproduzione assistita (ART) (10).

In questo studio, valutiamo la relazione tra le diverse patologie uterine e cervicali e la diminuzione del tasso di natalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne tra i 18 e i 38 anni.

  • Un'indicazione per FIV/ICSI..
  • Donne con BMI compreso tra 18,5 e 29,9.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne tra i 18 e i 38 anni.

    • Un'indicazione per FIV/ICSI..
    • Donne con BMI compreso tra 18,5 e 29,9.
    • Donne con normale ormone antimulleriano (AMH), conta dei follicoli antrali (AFC) (buoni risponditori).

Criteri di esclusione:

Rifiuto di partecipare allo studio.

  • Donne con età inferiore a 18 e superiore a 38 anni.
  • Donne con BMI inferiore a 18,5 e superiore a 30 .
  • Idrosalpingi tubarici non trattati.
  • Risponditori scarsi come valutato da AFC 4 o inferiore, AMH O.8 ng/dl (nizza 2013).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Donne con anomalie uterine rilevate isteroscopicamente o ecograficamente (adenomiosi, fibroma) lesioni intracavitarie (come polipo, adesione o setto) e quelle con anomalie endometriali rilevate (come ipervascolarizzazione, endometrio pallido), lesione cervicale e lesione del canale cervicale o lesione pelvica
Fecondazione in vitro
Gruppo B
Donne abbinate (es. Età, parità, BMI, riserva ovarica….) senza anomalie uterine o ovariche valutate mediante isteroscopia o ecografia.
Fecondazione in vitro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Linea di base
Tasso di gravidanza con fecondazione in vitro/ICSI con lesioni uterine
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uterine lesions and ICSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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