- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04939376
Lesioni uterine e loro associazione con la fecondazione in vitro (IVF) o l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
Associazione tra lesioni uterine, intracavitarie, cervicali e del canale cervicale con esito di fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (IVF/ICSI).
- Studiare l'effetto della lesione della parete uterina, intracavitaria, cervicale e del canale cervicale sull'esito del ciclo IVF/ICSI.
- Stabilire un punteggio per la previsione del successo del ciclo IVF/ICSI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fecondazione in vitro è uno dei trattamenti di maggior successo della fertilità, (1) tuttavia, diversi cicli di fecondazione in vitro non riescono a ottenere una gravidanza (2). Fallimento definito come tre o più tentativi falliti di ICSI (3). Il fallimento dell'impianto è di natura complessa, può essere dovuto a cause strutturali o funzionali (3, 4).
che diagnosi iniziali non diagnosticate in precedenza, interpretate erroneamente o sottili anomalie intrauterine appena aggiunte possono essere una causa significativa di fallimento della fecondazione in vitro (5, 6), gli studi affermano che le patologie intrauterine rappresentano il 40-50% delle cause di fallimento dell'ICSI (7, 8) , la rimozione isteroscopica di polipi endometriali, fibromi sottomucosi, setto uterino o aderenze intrauterine potrebbe aumentare il tasso di gravidanza (9). quindi, la valutazione della cavità uterina può diventare un'indagine di routine prima delle procedure di tecnologia di riproduzione assistita (ART) (10).
In questo studio, valutiamo la relazione tra le diverse patologie uterine e cervicali e la diminuzione del tasso di natalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Khaled Mostafa, Rsedent.dr
- Numero di telefono: 0201140465869
- Email: khaledmostafa849@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Momen Kamel, Prof.dr
- Numero di telefono: 0201000328901
- Email: Momen_k2000@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Donne tra i 18 e i 38 anni.
- Un'indicazione per FIV/ICSI..
- Donne con BMI compreso tra 18,5 e 29,9.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne tra i 18 e i 38 anni.
- Un'indicazione per FIV/ICSI..
- Donne con BMI compreso tra 18,5 e 29,9.
- Donne con normale ormone antimulleriano (AMH), conta dei follicoli antrali (AFC) (buoni risponditori).
Criteri di esclusione:
Rifiuto di partecipare allo studio.
- Donne con età inferiore a 18 e superiore a 38 anni.
- Donne con BMI inferiore a 18,5 e superiore a 30 .
- Idrosalpingi tubarici non trattati.
- Risponditori scarsi come valutato da AFC 4 o inferiore, AMH O.8 ng/dl (nizza 2013).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
Donne con anomalie uterine rilevate isteroscopicamente o ecograficamente (adenomiosi, fibroma) lesioni intracavitarie (come polipo, adesione o setto) e quelle con anomalie endometriali rilevate (come ipervascolarizzazione, endometrio pallido), lesione cervicale e lesione del canale cervicale o lesione pelvica
|
Fecondazione in vitro
|
|
Gruppo B
Donne abbinate (es.
Età, parità, BMI, riserva ovarica….)
senza anomalie uterine o ovariche valutate mediante isteroscopia o ecografia.
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Fecondazione in vitro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Linea di base
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Tasso di gravidanza con fecondazione in vitro/ICSI con lesioni uterine
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):601-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69204-0.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Farhi J, Shalev J, Ben-Rafael Z. The value of repeat hysteroscopic evaluation in patients with failed in vitro fertilization transfer cycles. Fertil Steril. 1992 Oct;58(4):833-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55338-2.
- Levi Setti PE, Colombo GV, Savasi V, Bulletti C, Albani E, Ferrazzi E. Implantation failure in assisted reproduction technology and a critical approach to treatment. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1034:184-99. doi: 10.1196/annals.1335.021.
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uterine lesions and ICSI
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