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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04939376
자궁 병변과 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 결과와의 연관성
2021년 6월 26일 업데이트: Khaled Mostafa Ahmed, Assiut University
체외 수정/세포질 내 정자 주입(IVF/ICSI) 결과에 따른 자궁, 강내, 자궁경부 및 자궁경관 병변의 연관성.
- 자궁벽, 강내, 자궁경부 및 자궁경관 병변이 IVF/ICSI 주기의 결과에 미치는 영향을 연구합니다.
- IVF/ICSI 주기 성공 예측을 위한 점수를 설정합니다.
연구 개요
상세 설명
IVF는 가장 성공적인 가임 치료 중 하나이지만(1) 여러 IVF 주기에서 임신에 실패합니다(2).실패는 ICSI 시도가 3회 이상 실패한 것으로 정의됩니다(3). 이식 실패는 본질적으로 복잡하며 구조적 또는 기능적 원인으로 인한 것일 수 있습니다(3, 4).
이전에 진단되지 않았거나 잘못 해석된 초기 진단 또는 미묘하게 새로 추가된 자궁 내 이상이 IVF 실패의 중요한 원인이 될 수 있습니다(5, 6). 연구에 따르면 자궁 내 병리가 ICSI 실패 원인의 40-50%를 나타냅니다(7, 8) , 자궁 내막 용종, 점막하 섬유종, 자궁 중격 또는 자궁 내 유착의 자궁경 제거는 임신율을 증가시킬 수 있습니다 (9). 따라서 자궁강 평가는 보조 생식 기술(ART) 절차 전에 일상적인 조사가 될 수 있습니다(10).
이 연구에서 우리는 다른 자궁 및 자궁 경부 병리와 감소된 출생률 사이의 관계를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khaled Mostafa, Rsedent.dr
- 전화번호: 0201140465869
- 이메일: khaledmostafa849@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Momen Kamel, Prof.dr
- 전화번호: 0201000328901
- 이메일: Momen_k2000@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 38세 사이의 여성.
- IVF/ICSI의 적응증..
- BMI가 18.5:29.9인 여성.
설명
포함 기준:
18세에서 38세 사이의 여성.
- IVF/ICSI의 적응증..
- BMI가 18.5:29.9인 여성.
- 정상적인 항뮬러관 호르몬(AMH), 전정부 여포 수(AFC)를 가진 여성(양호한 응답자).
제외 기준:
연구 참여를 거부합니다.
- 18세 미만 38세 이상의 여성.
- BMI가 18.5 미만이고 30 이상인 여성.
- 치료되지 않은 난관 수두통.
- AFC 4 이하, AMH O.8 ng/dl(nice 2013)로 평가한 응답자 불량자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 A
자궁경 또는 초음파 검사에서 자궁 기형(선근종, 섬유양) 강내 병변(용종, 유착 또는 중격 등)이 있는 여성 및 자궁 내막 이상(혈관과다증, 창백한 자궁내막 등), 자궁경부 병변 및 자궁관 병변 또는 골반 병변이 검출된 여성
|
체외 수정
|
|
그룹 B
일치하는 여성(예:
연령, 패리티, BMI, 난소 예비력….)
자궁경 검사 또는 초음파 검사로 평가한 자궁 또는 난소 이상 없음.
|
체외 수정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 기준선
|
자궁 병변이 있는 IVF/ICSI의 임신율
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):601-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69204-0.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Farhi J, Shalev J, Ben-Rafael Z. The value of repeat hysteroscopic evaluation in patients with failed in vitro fertilization transfer cycles. Fertil Steril. 1992 Oct;58(4):833-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55338-2.
- Levi Setti PE, Colombo GV, Savasi V, Bulletti C, Albani E, Ferrazzi E. Implantation failure in assisted reproduction technology and a critical approach to treatment. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1034:184-99. doi: 10.1196/annals.1335.021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Uterine lesions and ICSI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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