- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04939376
Uterine lesjoner og deres assosiasjon til invitrofertilisering (IVF) eller Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) utfall
Sammenheng mellom uterine, intrakavitære, cervikale og cervikale kanalskader med in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sædinjeksjon (IVF/ICSI) utfall.
- For å studere effekten av livmorvegg, intrakavitær, cervikal så vel som livmorhalskanallesjon på utfallet av IVF/ICSI-syklusen.
- For å etablere en poengsum for prediksjon av IVF/ICSI syklus suksess.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
IVF er en av de mest vellykkede behandlingene av fertilitet, (1) men flere IVF-sykluser klarer ikke å oppnå graviditet (2). fiasko definert som tre eller flere mislykkede forsøk på ICSI (3). Implantasjonssvikt er av kompleks natur, kan skyldes strukturelle eller funksjonelle årsaker (3, 4).
at tidligere udiagnostiserte, feiltolkede initialdiagnoser eller subtile nylig tilførte intrauterine abnormiteter kan være en betydelig årsak til IVF-svikt (5, 6), viser studier at intrauterine patologier representerer 40-50 % av årsakene til ICSI-svikt (7, 8) , kan hysteroskopisk fjerning av endometriepolypper, submukøse fibroider, uterin septum eller intrauterine adhesjoner øke graviditetsraten (9). så, evaluering av livmorhulen kan bli en rutineundersøkelse før assistert reproduksjonsteknologi (ART) prosedyrer (10).
I denne studien evaluerer vi forholdet mellom de forskjellige livmor- og livmorpatologiene og redusert antall levendefødte.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Khaled Mostafa, Rsedent.dr
- Telefonnummer: 0201140465869
- E-post: khaledmostafa849@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Momen Kamel, Prof.dr
- Telefonnummer: 0201000328901
- E-post: Momen_k2000@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kvinner mellom 18 og 38 år.
- En indikasjon for IVF/ICSI..
- Kvinner med BMI mellom 18,5:29,9.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner mellom 18 og 38 år.
- En indikasjon for IVF/ICSI..
- Kvinner med BMI mellom 18,5:29,9.
- Kvinner med normalt antimullerisk hormon (AMH), antral follicle count (AFC) (gode respondere).
Ekskluderingskriterier:
Nekter å bli med på studiet.
- Kvinner under 18 år og over 38 år.
- Kvinner med BMI mindre enn 18,5 og over 30.
- Ubehandlet tubal hydrosalpinges.
- Dårlig respondere vurdert av AFC 4 eller mindre ,AMH O.8 ng/dl (bra 2013).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Kvinner med hysteroskopisk eller ultrasonografisk påvist uterine anomalier (adenomyose, fibroid) intrakavitære lesjoner (som polypp, adhesjon eller septum) og de med påviste endometriale abnormiteter (som hypervaskularisering, blek endometrium), cervikal lesjon og cervikal kanallesjon eller bekkenlesjon
|
In vitro fertilisering
|
|
Gruppe B
Matchende kvinner (f.eks.
Alder, paritet, BMI, eggstokkreserve...)
uten abnormiteter i livmoren eller eggstokkene vurdert ved hysteroskopi eller ultralyd.
|
In vitro fertilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: Grunnlinje
|
Graviditetsrate med IVF/ICSI med livmorlesjoner
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):601-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69204-0.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Farhi J, Shalev J, Ben-Rafael Z. The value of repeat hysteroscopic evaluation in patients with failed in vitro fertilization transfer cycles. Fertil Steril. 1992 Oct;58(4):833-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55338-2.
- Levi Setti PE, Colombo GV, Savasi V, Bulletti C, Albani E, Ferrazzi E. Implantation failure in assisted reproduction technology and a critical approach to treatment. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1034:184-99. doi: 10.1196/annals.1335.021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Uterine lesions and ICSI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .