Zmiany w macicy i ich związek z zapłodnieniem in vitro (IVF) lub docytoplazmatycznym wstrzyknięciem plemnika (ICSI) Wynik
Związek między uszkodzeniami macicy, jamy macicy, szyjki macicy i kanału szyjki macicy z wynikiem zapłodnienia in vitro / docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (IVF / ICSI).
- Zbadanie wpływu uszkodzenia ściany macicy, jamy macicy, szyjki macicy oraz kanału szyjki macicy na wynik cyklu IVF/ICSI.
- Aby ustalić punktację do przewidywania powodzenia cyklu IVF/ICSI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
IVF jest jednym z najskuteczniejszych sposobów leczenia niepłodności, (1) jednak kilka cykli IVF nie prowadzi do zajścia w ciążę (2). Niepowodzenie definiowane jako trzy lub więcej nieudanych prób ICSI (3). Niepowodzenie implantacji ma charakter złożony, może wynikać z przyczyn strukturalnych lub czynnościowych (3, 4).
że wcześniej niezdiagnozowane, błędnie zinterpretowane początkowe diagnozy lub subtelne nowo dodane nieprawidłowości wewnątrzmaciczne mogą być istotną przyczyną niepowodzeń IVF (5, 6), badania wskazują, że patologie wewnątrzmaciczne stanowią 40-50% przyczyn niepowodzeń ICSI (7, 8) histeroskopowe usunięcie polipów endometrium, mięśniaków podśluzówkowych, przegrody macicy lub zrostów wewnątrzmacicznych może zwiększyć odsetek ciąż (9). dlatego ocena jamy macicy może stać się rutynowym badaniem poprzedzającym procedury wspomaganego rozrodu (ART) (10).
W tym badaniu oceniamy związek między różnymi patologiami macicy i szyjki macicy a zmniejszonym wskaźnikiem żywych urodzeń.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khaled Mostafa, Rsedent.dr
- Numer telefonu: 0201140465869
- E-mail: khaledmostafa849@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Momen Kamel, Prof.dr
- Numer telefonu: 0201000328901
- E-mail: Momen_k2000@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kobiety w wieku od 18 do 38 lat.
- Wskazania do IVF/ICSI..
- Kobiety z BMI pomiędzy 18,5 : 29,9 .
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku od 18 do 38 lat.
- Wskazania do IVF/ICSI..
- Kobiety z BMI pomiędzy 18,5 : 29,9 .
- Kobiety z prawidłowym hormonem antymullerowskim (AMH), liczbą pęcherzyków antralnych (AFC) (dobrze reagujące).
Kryteria wyłączenia:
Odmowa przystąpienia do badania.
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat i powyżej 38 lat.
- Kobiety z BMI poniżej 18,5 i powyżej 30 .
- Nieleczone wodniaki jajowodów.
- Osoby słabo reagujące, oceniane na podstawie AFC 4 lub mniej, AMH O,8 ng/dl (miły 2013).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Kobiety z histeroskopowo lub ultrasonograficznie wykrytymi anomaliami macicy (adenomioza, włókniak), zmianami wewnątrz jam ciała (takimi jak polip, zrosty lub przegroda) oraz kobietami z wykrytymi nieprawidłowościami endometrium (jak hiperwaskularyzacja, blady endometrium), zmianami szyjki macicy i kanałów szyjki macicy lub zmianami w obrębie miednicy
|
Zapłodnienie in vitro
|
|
Grupa B
Dopasowane kobiety (np.
Wiek, liczba porodów, BMI, rezerwa jajnikowa….)
bez nieprawidłowości macicy lub jajników ocenianych za pomocą histeroskopii lub ultrasonografii.
|
Zapłodnienie in vitro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik ciąż z IVF/ICSI ze zmianami w macicy
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):601-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69204-0.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Farhi J, Shalev J, Ben-Rafael Z. The value of repeat hysteroscopic evaluation in patients with failed in vitro fertilization transfer cycles. Fertil Steril. 1992 Oct;58(4):833-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55338-2.
- Levi Setti PE, Colombo GV, Savasi V, Bulletti C, Albani E, Ferrazzi E. Implantation failure in assisted reproduction technology and a critical approach to treatment. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1034:184-99. doi: 10.1196/annals.1335.021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uterine lesions and ICSI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .