Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Děložní léze a jejich asociace s výsledkem invitro fertilizace (IVF) nebo intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI)

26. června 2021 aktualizováno: Khaled Mostafa Ahmed, Assiut University

Asociace mezi děložními, intrakavitárními, cervikálními a cervikálními lézemi kanálu s výsledkem in vitro fertilizace/intracytoplazmatické injekce spermií (IVF/ICSI).

  1. Studovat vliv lézí děložní stěny, intrakavitárních, cervikálních i cervikálních kanálků na výsledek IVF/ICSI cyklu.
  2. Stanovit skóre pro predikci úspěšnosti cyklu IVF/ICSI.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IVF je jednou z nejúspěšnějších terapií plodnosti, (1) nicméně několik cyklů IVF nevede k otěhotnění (2). Selhání je definováno jako tři nebo více neúspěšných pokusů o ICSI (3). Selhání implantace je komplexní povahy, může být způsobeno strukturálními nebo funkčními příčinami (3, 4).

že dříve nediagnostikované, nesprávně interpretované počáteční diagnózy nebo jemné nově přidané nitroděložní abnormality mohou být významnou příčinou selhání IVF (5, 6), studie uvádějí, že intrauterinní patologie představují 40–50 % příčin selhání ICSI (7, 8) Hysteroskopické odstranění endometriálních polypů, submukózních fibroidů, děložní přepážky nebo intrauterinních adhezí by mohlo zvýšit četnost těhotenství [9]. takže hodnocení děložní dutiny se může stát rutinním vyšetřením před postupy asistované reprodukce (ART) [10].

V této studii hodnotíme vztah mezi různými děložními a cervikálními patologiemi a sníženou živou porodností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 až 38 let.

  • Indikace pro IVF/ICSI...
  • Ženy s BMI mezi 18,5 : 29,9 .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 38 let.

    • Indikace pro IVF/ICSI...
    • Ženy s BMI mezi 18,5 : 29,9 .
    • Ženy s normálním antimulleriovým hormonem (AMH), počtem antrálních folikulů (AFC) (dobře reagující).

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí nastoupit do studie.

  • Ženy ve věku méně než 18 a více než 38 let.
  • Ženy s BMI nižším než 18,5 a vyšším než 30 .
  • Neošetřené tubární hydrosalpingy.
  • Slabší respondenti podle hodnocení AFC 4 nebo méně, AMH 0,8 ng/dl (pěkný rok 2013).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Ženy s hysteroskopicky nebo ultrasonograficky detekovanými děložními anomáliemi (adenomyóza, fibroid) intrakavitárními lézemi (jako polyp, adheze nebo přepážka) a ženy s detekovanými abnormalitami endometria (jako je hypervaskularizace, bledé endometrium), cervikální lézí a lézí cervikálního kanálu nebo pánevní lézí
Postup: IVF
In vitro fertilizace
Skupina B
Shodné ženy (např. Věk, parita, BMI, ovariální rezerva….) bez abnormalit dělohy nebo vaječníků hodnocených hysteroskopií nebo ultrasonografií.
Postup: IVF
In vitro fertilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: Základní linie
Míra těhotenství s IVF/ICSI s děložními lézemi
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Uterine lesions and ICSI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

Klinické studie na IVF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit