- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04939376
Kohdun leesiot ja niiden yhteys koeputkihedelmöitykseen (IVF) tai intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI)
Kohdun, intrakavitaaristen, kohdunkaulan ja kohdunkaulan kanavavaurioiden välinen yhteys in vitro -hedelmöityksen / intrasytoplasmisen siittiöinjektion (IVF/ICSI) tulosten kanssa.
- Tutkia kohdun seinämän, intrakavitaarisen, kohdunkaulan sekä kohdunkaulan kanavavaurion vaikutusta IVF/ICSI-syklin lopputulokseen.
- Luoda pistemäärä IVF/ICSI-syklin onnistumisen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IVF on yksi menestyksekkäimmistä hedelmällisyyden hoidoista, (1) useissa IVF-jaksoissa ei kuitenkaan saavuteta raskautta (2). epäonnistuminen määritellään kolmeksi tai useammaksi epäonnistuneeksi ICSI-yritykseksi (3). Implantaatiohäiriö on luonteeltaan monimutkainen, ja se voi johtua rakenteellisista tai toiminnallisista syistä (3, 4).
että aiemmin diagnosoimattomat, väärin tulkitut alkudiagnoosit tai hienovaraiset vasta lisätyt kohdunsisäiset poikkeavuudet voivat olla merkittävä syy IVF:n epäonnistumiseen (5, 6), tutkimukset sanovat, että kohdunsisäiset patologiat muodostavat 40-50 % ICSI-vian syistä (7, 8). , kohdun limakalvon polyyppien, limakalvonalaisten fibroidien, kohdun väliseinän tai kohdunsisäisten kiinnikkeiden hysteroskooppinen poistaminen voi lisätä raskauden määrää (9). joten kohdun ontelon arvioinnista voi tulla rutiinitutkimus ennen avusteisen lisääntymistekniikan (ART) toimenpiteitä (10).
Tässä tutkimuksessa arvioimme eri kohdun ja kohdunkaulan patologioiden ja alentuneen elävän syntyvyyden välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khaled Mostafa, Rsedent.dr
- Puhelinnumero: 0201140465869
- Sähköposti: khaledmostafa849@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Momen Kamel, Prof.dr
- Puhelinnumero: 0201000328901
- Sähköposti: Momen_k2000@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Naiset 18-38 vuotiaat.
- Indikaatio IVF/ICSI:lle..
- Naiset, joiden BMI on 18,5:29,9.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset 18-38 vuotiaat.
- Indikaatio IVF/ICSI:lle..
- Naiset, joiden BMI on 18,5:29,9.
- Naiset, joilla on normaali antimuller-hormoni (AMH) ja antural follikkelia (AFC) (hyviä vasteita).
Poissulkemiskriteerit:
Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
- Alle 18-vuotiaat ja yli 38-vuotiaat naiset.
- Naiset, joiden BMI on alle 18,5 ja yli 30.
- Käsittelemättömät munanjohtimen hydrosalpingit.
- Huonosti reagoineet AFC:n arvion mukaan 4 tai vähemmän, AMH O,8 ng/dl (kiva 2013).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Naiset, joilla on hysteroskooppisesti tai ultraäänellä havaittuja kohdun poikkeavuuksia (adenomyoosi, fibroidi), ontelonsisäisiä vaurioita (kuten polyyppi, adheesio tai septumi) ja naiset, joilla on havaittu kohdun limakalvon poikkeavuuksia (kuten hypervaskularisaatio, kalpea kohdun limakalvo), kohdunkaulan vaurio ja kohdunkaulan kanavavaurio tai
|
Koeputkihedelmöitys
|
|
Ryhmä B
Hyväksytyt naiset (esim.
Ikä, pariteetti, BMI, munasarjareservi…)
joilla ei ole kohdun tai munasarjojen poikkeavuuksia, jotka on arvioitu hysteroskoopilla tai ultraäänellä.
|
Koeputkihedelmöitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Raskausaste IVF/ICSI:llä ja kohdun vaurioita
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):601-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69204-0.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Farhi J, Shalev J, Ben-Rafael Z. The value of repeat hysteroscopic evaluation in patients with failed in vitro fertilization transfer cycles. Fertil Steril. 1992 Oct;58(4):833-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55338-2.
- Levi Setti PE, Colombo GV, Savasi V, Bulletti C, Albani E, Ferrazzi E. Implantation failure in assisted reproduction technology and a critical approach to treatment. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1034:184-99. doi: 10.1196/annals.1335.021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uterine lesions and ICSI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .