- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04939376
Lésions utérines et leur association avec le résultat de la fécondation in vitro (FIV) ou de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
Association entre les lésions utérines, intracavitaires, cervicales et du canal cervical avec le résultat de la fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (FIV/ICSI).
- Étudier l'effet des lésions de la paroi utérine, intracavitaire, cervicale et du canal cervical sur le résultat du cycle de FIV/ICSI.
- Établir un score pour la prédiction du succès du cycle FIV/ICSI .
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La FIV est l'un des traitements les plus efficaces de la fertilité, (1) cependant, plusieurs cycles de FIV échouent à obtenir une grossesse (2). Échec défini comme trois tentatives infructueuses ou plus d'ICSI (3). L'échec d'implantation est de nature complexe, peut être dû à des causes structurelles ou fonctionnelles (3, 4).
que des diagnostics initiaux précédemment non diagnostiqués, mal interprétés ou de subtiles anomalies intra-utérines nouvellement ajoutées peuvent être une cause importante d'échec de la FIV (5, 6), des études indiquent que les pathologies intra-utérines représentent 40 à 50 % des causes d'échec de l'ICSI (7, 8) , l'ablation hystéroscopique des polypes de l'endomètre, des fibromes sous-muqueux, du septum utérin ou des adhérences intra-utérines pourrait augmenter le taux de grossesse (9). Ainsi, l'évaluation de la cavité utérine peut devenir une enquête de routine avant les procédures de procréation assistée (ART) (10).
Dans cette étude, nous évaluons la relation entre les différentes pathologies utérines et cervicales et la diminution du taux de naissances vivantes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khaled Mostafa, Rsedent.dr
- Numéro de téléphone: 0201140465869
- E-mail: khaledmostafa849@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Momen Kamel, Prof.dr
- Numéro de téléphone: 0201000328901
- E-mail: Momen_k2000@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Femmes entre 18 et 38 ans.
- Une indication pour la FIV/ICSI..
- Femmes avec IMC entre 18,5 : 29,9 .
La description
Critère d'intégration:
Femmes entre 18 et 38 ans.
- Une indication pour la FIV/ICSI..
- Femmes avec IMC entre 18,5 : 29,9 .
- Femmes avec une hormone antimullérienne normale (AMH), un nombre de follicules antraux (AFC) (bons répondeurs).
Critère d'exclusion:
Refus de participer à l'étude.
- Femmes âgées de moins de 18 ans et de plus de 38 ans.
- Les femmes avec un IMC inférieur à 18,5 et supérieur à 30 .
- Hydrosalpinges tubaires non traités.
- Mauvais répondeurs évalués par AFC 4 ou moins, AMH O.8 ng/dl (nice 2013).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe A
Femmes présentant des anomalies utérines détectées par hystéroscopie ou échographie (adénomyose, fibrome) lésions intracavitaires (comme polype, adhérence ou septum) et celles présentant des anomalies endométriales détectées (comme hypervascularisation, endomètre pâle), lésion cervicale et lésion du canal cervical ou lésion pelvienne
|
La fécondation in vitro
|
Groupe B
Femmes appariées (ex.
Âge, parité, IMC, réserve ovarienne….)
sans anomalies utérines ou ovariennes évaluées par hystéroscopie ou échographie.
|
La fécondation in vitro
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de grossesse
Délai: Ligne de base
|
Taux de grossesse avec FIV/ICSI avec lésions utérines
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):601-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69204-0.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Farhi J, Shalev J, Ben-Rafael Z. The value of repeat hysteroscopic evaluation in patients with failed in vitro fertilization transfer cycles. Fertil Steril. 1992 Oct;58(4):833-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55338-2.
- Levi Setti PE, Colombo GV, Savasi V, Bulletti C, Albani E, Ferrazzi E. Implantation failure in assisted reproduction technology and a critical approach to treatment. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1034:184-99. doi: 10.1196/annals.1335.021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Uterine lesions and ICSI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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