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Lésions utérines et leur association avec le résultat de la fécondation in vitro (FIV) ou de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)

26 juin 2021 mis à jour par: Khaled Mostafa Ahmed, Assiut University

Association entre les lésions utérines, intracavitaires, cervicales et du canal cervical avec le résultat de la fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (FIV/ICSI).

  1. Étudier l'effet des lésions de la paroi utérine, intracavitaire, cervicale et du canal cervical sur le résultat du cycle de FIV/ICSI.
  2. Établir un score pour la prédiction du succès du cycle FIV/ICSI .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La FIV est l'un des traitements les plus efficaces de la fertilité, (1) cependant, plusieurs cycles de FIV échouent à obtenir une grossesse (2). Échec défini comme trois tentatives infructueuses ou plus d'ICSI (3). L'échec d'implantation est de nature complexe, peut être dû à des causes structurelles ou fonctionnelles (3, 4).

que des diagnostics initiaux précédemment non diagnostiqués, mal interprétés ou de subtiles anomalies intra-utérines nouvellement ajoutées peuvent être une cause importante d'échec de la FIV (5, 6), des études indiquent que les pathologies intra-utérines représentent 40 à 50 % des causes d'échec de l'ICSI (7, 8) , l'ablation hystéroscopique des polypes de l'endomètre, des fibromes sous-muqueux, du septum utérin ou des adhérences intra-utérines pourrait augmenter le taux de grossesse (9). Ainsi, l'évaluation de la cavité utérine peut devenir une enquête de routine avant les procédures de procréation assistée (ART) (10).

Dans cette étude, nous évaluons la relation entre les différentes pathologies utérines et cervicales et la diminution du taux de naissances vivantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes entre 18 et 38 ans.

  • Une indication pour la FIV/ICSI..
  • Femmes avec IMC entre 18,5 : 29,9 .

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 18 et 38 ans.

    • Une indication pour la FIV/ICSI..
    • Femmes avec IMC entre 18,5 : 29,9 .
    • Femmes avec une hormone antimullérienne normale (AMH), un nombre de follicules antraux (AFC) (bons répondeurs).

Critère d'exclusion:

Refus de participer à l'étude.

  • Femmes âgées de moins de 18 ans et de plus de 38 ans.
  • Les femmes avec un IMC inférieur à 18,5 et supérieur à 30 .
  • Hydrosalpinges tubaires non traités.
  • Mauvais répondeurs évalués par AFC 4 ou moins, AMH O.8 ng/dl (nice 2013).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Femmes présentant des anomalies utérines détectées par hystéroscopie ou échographie (adénomyose, fibrome) lésions intracavitaires (comme polype, adhérence ou septum) et celles présentant des anomalies endométriales détectées (comme hypervascularisation, endomètre pâle), lésion cervicale et lésion du canal cervical ou lésion pelvienne
La fécondation in vitro
Groupe B
Femmes appariées (ex. Âge, parité, IMC, réserve ovarienne….) sans anomalies utérines ou ovariennes évaluées par hystéroscopie ou échographie.
La fécondation in vitro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse
Délai: Ligne de base
Taux de grossesse avec FIV/ICSI avec lésions utérines
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Première publication (Réel)

25 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uterine lesions and ICSI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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