- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04939376
Lesões uterinas e sua associação com resultado de fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI)
Associação entre lesões uterinas, intracavitárias, cervicais e do canal cervical com resultado de fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI).
- Estudar o efeito da lesão da parede uterina, intracavitária, cervical e do canal cervical no resultado do ciclo de fertilização in vitro/ICSI.
- Estabelecer uma pontuação para prever o sucesso do ciclo de FIV/ICSI.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fertilização in vitro é um dos tratamentos de fertilidade mais bem-sucedidos, (1) no entanto, vários ciclos de fertilização in vitro falham em alcançar a gravidez (2). falha definida como três ou mais tentativas fracassadas de ICSI (3). A falha do implante é de natureza complexa, podendo ser causada por causas estruturais ou funcionais (3, 4).
que diagnósticos iniciais não diagnosticados e mal interpretados ou anormalidades intrauterinas sutis recém-adicionadas podem ser uma causa significativa de falha na fertilização in vitro (5, 6), estudos dizem que patologias intrauterinas representam 40-50% das causas de falha de ICSI (7, 8) , a remoção histeroscópica de pólipos endometriais, miomas submucosos, septo uterino ou aderências intrauterinas pode aumentar a taxa de gravidez (9). assim, a avaliação da cavidade uterina pode se tornar uma investigação de rotina antes dos procedimentos de tecnologia de reprodução assistida (ART) (10).
Neste estudo, avaliamos a relação entre as diferentes patologias uterinas e cervicais e a diminuição da taxa de nascidos vivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khaled Mostafa, Rsedent.dr
- Número de telefone: 0201140465869
- E-mail: khaledmostafa849@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Momen Kamel, Prof.dr
- Número de telefone: 0201000328901
- E-mail: Momen_k2000@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Mulheres entre 18 e 38 anos.
- Uma indicação para FIV/ICSI..
- Mulheres com IMC entre 18,5 : 29,9 .
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres entre 18 e 38 anos.
- Uma indicação para FIV/ICSI..
- Mulheres com IMC entre 18,5 : 29,9 .
- Mulheres com hormônio antimulleriano normal (AMH), contagem de folículos antrais (AFC) (boas respondedoras).
Critério de exclusão:
Recusa em participar do estudo.
- Mulheres com idade inferior a 18 e superior a 38 .
- Mulheres com IMC menor que 18,5 e maior que 30.
- Hidrossalpinges tubárias não tratadas.
- Respondedores fracos conforme avaliado por AFC 4 ou menos, AMH 0,8 ng/dl (nice 2013).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A
Mulheres com anomalias uterinas detectadas histeroscopicamente ou ultrassonograficamente (adenomiose, mioma) lesões intracavitárias (como pólipo, adesão ou septo) e aquelas com anormalidades endometriais detectadas (como hipervascularização, endométrio pálido), lesão cervical e lesão do canal cervical ou lesão pélvica
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Fertilização in vitro
|
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Grupo B
Mulheres compatíveis (ex.
Idade, paridade, IMC, reserva ovariana….)
sem anormalidades uterinas ou ovarianas avaliadas por histeroscopia ou ultrassonografia.
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Fertilização in vitro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: Linha de base
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Taxa de gravidez com FIV/ICSI com lesões uterinas
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):601-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69204-0.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Farhi J, Shalev J, Ben-Rafael Z. The value of repeat hysteroscopic evaluation in patients with failed in vitro fertilization transfer cycles. Fertil Steril. 1992 Oct;58(4):833-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55338-2.
- Levi Setti PE, Colombo GV, Savasi V, Bulletti C, Albani E, Ferrazzi E. Implantation failure in assisted reproduction technology and a critical approach to treatment. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1034:184-99. doi: 10.1196/annals.1335.021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Uterine lesions and ICSI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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