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Lesões uterinas e sua associação com resultado de fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI)

26 de junho de 2021 atualizado por: Khaled Mostafa Ahmed, Assiut University

Associação entre lesões uterinas, intracavitárias, cervicais e do canal cervical com resultado de fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI).

  1. Estudar o efeito da lesão da parede uterina, intracavitária, cervical e do canal cervical no resultado do ciclo de fertilização in vitro/ICSI.
  2. Estabelecer uma pontuação para prever o sucesso do ciclo de FIV/ICSI.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fertilização in vitro é um dos tratamentos de fertilidade mais bem-sucedidos, (1) no entanto, vários ciclos de fertilização in vitro falham em alcançar a gravidez (2). falha definida como três ou mais tentativas fracassadas de ICSI (3). A falha do implante é de natureza complexa, podendo ser causada por causas estruturais ou funcionais (3, 4).

que diagnósticos iniciais não diagnosticados e mal interpretados ou anormalidades intrauterinas sutis recém-adicionadas podem ser uma causa significativa de falha na fertilização in vitro (5, 6), estudos dizem que patologias intrauterinas representam 40-50% das causas de falha de ICSI (7, 8) , a remoção histeroscópica de pólipos endometriais, miomas submucosos, septo uterino ou aderências intrauterinas pode aumentar a taxa de gravidez (9). assim, a avaliação da cavidade uterina pode se tornar uma investigação de rotina antes dos procedimentos de tecnologia de reprodução assistida (ART) (10).

Neste estudo, avaliamos a relação entre as diferentes patologias uterinas e cervicais e a diminuição da taxa de nascidos vivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres entre 18 e 38 anos.

  • Uma indicação para FIV/ICSI..
  • Mulheres com IMC entre 18,5 : 29,9 .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 18 e 38 anos.

    • Uma indicação para FIV/ICSI..
    • Mulheres com IMC entre 18,5 : 29,9 .
    • Mulheres com hormônio antimulleriano normal (AMH), contagem de folículos antrais (AFC) (boas respondedoras).

Critério de exclusão:

Recusa em participar do estudo.

  • Mulheres com idade inferior a 18 e superior a 38 .
  • Mulheres com IMC menor que 18,5 e maior que 30.
  • Hidrossalpinges tubárias não tratadas.
  • Respondedores fracos conforme avaliado por AFC 4 ou menos, AMH 0,8 ng/dl (nice 2013).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Mulheres com anomalias uterinas detectadas histeroscopicamente ou ultrassonograficamente (adenomiose, mioma) lesões intracavitárias (como pólipo, adesão ou septo) e aquelas com anormalidades endometriais detectadas (como hipervascularização, endométrio pálido), lesão cervical e lesão do canal cervical ou lesão pélvica
Fertilização in vitro
Grupo B
Mulheres compatíveis (ex. Idade, paridade, IMC, reserva ovariana….) sem anormalidades uterinas ou ovarianas avaliadas por histeroscopia ou ultrassonografia.
Fertilização in vitro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez
Prazo: Linha de base
Taxa de gravidez com FIV/ICSI com lesões uterinas
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Momen Kamel, Prof.dr, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Uterine lesions and ICSI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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